Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້

【​ການ​ນໍາ​ສະ​ເຫນີ​】
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ.ປະຈຸ​ບັນ, ຄົນ​ເຈັບ​ທີ່​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ຕົ້ນ​ຕໍ​ຂອງ​ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ;ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງ​ຕາມ​ການ​ສືບ​ສວນ​ລະ​ບາດ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້​.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ.ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.ການ​ກວດ​ພົບ​ຜູ້​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ອັນ​ເປັນ​ສິ່ງ​ສຳຄັນ​ເພື່ອ​ຢຸດ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຂອງ​ພະຍາດ​ນີ້.
【​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ທີ່​ຕັ້ງ​ໃຈ​】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ແມ່ນຊຸດກວດຫາຄຸນນະພາບໃນ vitro ສໍາລັບ antigen ຂອງ Novel coronavirus ທີ່ນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນຮູປາກ Oropharyngeal ຂອງມະນຸດ, swabs Nasal ຂ້າງຫນ້າ, ຫຼື nasopharyngeal swabs.ຊຸດທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະຫ້ອງທົດລອງເທົ່ານັ້ນສໍາລັບການວິນິດໄສເບື້ອງຕົ້ນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີອາການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2.
ຊຸດທົດສອບສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ໃນທຸກສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄໍາແນະນໍາແລະກົດລະບຽບທ້ອງຖິ່ນ.ການທົດສອບນີ້ພຽງແຕ່ໃຫ້ຜົນການທົດສອບເບື້ອງຕົ້ນ.ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ສາມາດຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2, ແລະພວກມັນຕ້ອງຖືກລວມເຂົ້າກັບການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກ, ປະຫວັດສາດແລະຂໍ້ມູນການລະບາດ.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບນີ້ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສ;ຕ້ອງມີການທົດສອບການຢືນຢັນ.
【​ຫຼັກ​ການ​ທົດ​ສອບ​】
ຊຸດທົດສອບນີ້ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ immunochromatography ຄໍາ colloidal.ເມື່ອສານສະກັດເອົາຕົວຢ່າງເຄື່ອນໄປຂ້າງຫນ້າຕາມແຖບທົດສອບຈາກຮູຕົວຢ່າງໄປຫາແຜ່ນດູດຊຶມພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງເສັ້ນປະສາດ, ຖ້າສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງມີ antigen Novel coronaviruses, ແອນຕິເຈນຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal ທີ່ມີ anti-novel coronavirus monoclonal antibody. , ເພື່ອສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນພູມຕ້ານທານ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບໂດຍ anti-novel coronavirus monoclonal antibody, ເຊິ່ງຖືກສ້ອມແຊມໃນເຍື່ອ nitrocellulose.ເສັ້ນທີ່ມີສີສັນຈະປາກົດຢູ່ໃນເສັ້ນທົດສອບ “T” ພາກພື້ນ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ antigen ເຊື້ອໄວຣັສ coronavirus ໃຫມ່ໃນທາງບວກ;ຖ້າເສັ້ນທົດສອບ “T” ບໍ່ສະແດງສີ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈະໄດ້ຮັບ.
ເຄສເຊັຕທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ “C”, ເຊິ່ງຈະປາກົດຂຶ້ນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າມີເສັ້ນ T ເບິ່ງເຫັນຫຼືບໍ່.
【​ອົງ​ປະ​ກອບ​ຕົ້ນ​ຕໍ​】
1) ຖົງເກັບຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຂ້າເຊື້ອແລ້ວ
2) ທໍ່ສະກັດທີ່ມີ Nozzle Cap ແລະ buffer ສະກັດ
3) ການທົດສອບ cassette
4) ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້
5) ຖົງຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບ
【​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ແລະ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ຄົງ​】
1. ເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 4 ~ 30 ℃ອອກຈາກແສງແດດໂດຍກົງ, ແລະມັນຖືກຕ້ອງສໍາລັບ 24 ເດືອນຈາກວັນທີຜະລິດ.
2.ຮັກສາໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະບໍ່ໃຊ້ອຸປະກອນແຊ່ແຂງ ແລະໝົດອາຍຸ.
3.Test cassette ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນເຄິ່ງຫນຶ່ງ 1 ຊົ່ວໂມງເມື່ອເປີດ pouch Aluminum foil.
【​ຄໍາ​ເຕືອນ​ແລະ​ລະ​ມັດ​ລະ​ວັງ​】
1.ຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການກວດພົບໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.ກະລຸນາໃຊ້ຊຸດພາຍໃນໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ.
2. ການທົດສອບມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊ່ວຍໃນການບົ່ງມະຕິການຕິດເຊື້ອ COVID-19 ໃນປະຈຸບັນ.ກະລຸນາປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງທ່ານແລະຖ້າຕ້ອງການການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ.
3.ກະລຸນາເກັບຮັກສາຊຸດດັ່ງກ່າວຕາມທີ່ IFU ສະແດງໃຫ້ເຫັນ, ແລະຫຼີກເວັ້ນເງື່ອນໄຂການແຊ່ແຂງໃນໄລຍະຍາວ.
4.ອ່ານແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຊຸດ, ຫຼືຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະຖືກບັນຈຸ.
5.ຫ້າມປ່ຽນສ່ວນປະກອບຈາກຊຸດໜຶ່ງໄປຫາຊຸດອື່ນ.
6. ປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຢ່າເປີດຖົງອະລູມິນຽມ platinum ກ່ອນທີ່ຈະກຽມພ້ອມສໍາລັບການທົດສອບ.ຢ່າໃຊ້ຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມເມື່ອພົບເຫັນເປີດ.
7. ອົງປະກອບທັງໝົດຂອງຊຸດນີ້ຄວນໃສ່ໃນຖົງຂີ້ເຫຍື້ອຊີວະພາບ ແລະ ຖິ້ມຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງທ້ອງຖິ່ນ.
8.ຫຼີກເວັ້ນການຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອ, splashing.
9. ຮັກສາຊຸດທົດສອບ ແລະວັດສະດຸໃຫ້ໄກຈາກມືເດັກນ້ອຍ ແລະສັດລ້ຽງກ່ອນ ແລະຫຼັງການນຳໃຊ້.
10. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມີແສງສະຫວ່າງພຽງພໍໃນເວລາທີ່ການທົດສອບ
11.ຫ້າມດື່ມ ຫຼືຖິ້ມສານສະກັດຕ້ານເຊື້ອແອນຕິເຈນໃຫ້ກັບຜິວໜັງຂອງເຈົ້າ.
12.ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 18 ປີຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບ ຫຼືແນະນຳໂດຍຜູ້ໃຫຍ່.
13. ເລືອດ ຫຼື ນໍ້າເມືອກເກີນຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຂອງ swab ອາດຈະລົບກວນການປະຕິບັດໜ້າທີ່ ແລະ ອາດຈະສົ່ງຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
【ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການກະກຽມ】
ການເກັບຕົວຢ່າງ:
ຮູດັງທາງໜ້າ
1.ໃສ່ປາຍຮວບຮວມທັງໝົດຂອງ swab ທີ່ສະໜອງໃຫ້ພາຍໃນຮູດັງ.
2. ໝຸນຝາດັງຢ່າງແໜ້ນໜາໂດຍການໝຸນ swab ເປັນເສັ້ນທາງວົງກັບຝາດັງຢ່າງໜ້ອຍ 4 ເທື່ອ.
3.ໃຊ້ເວລາປະມານ 15 ວິນາທີເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງ.ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເກັບນ້ໍາດັງທີ່ອາດຈະມີຢູ່ໃນ swab.
4.ເຮັດຊ້ຳໃນຮູດັງອື່ນໆໂດຍໃຊ້ swab ດຽວກັນ.
5.ຄ່ອຍໆເອົາ swab ອອກ.
ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ແກ້​ໄຂ​ຕົວ​ຢ່າງ​:
1.Peel ເປີດເຍື່ອປະທັບຕາຢູ່ໃນທໍ່ສະກັດ.
2.Insert the fabric tip of the swab into the extraction buffer on the bottle of the tube.
3.Stir ແລະກົດຫົວ swab ຕໍ່ກັບຝາທໍ່ສະກັດເພື່ອປົດປ່ອຍ antigen, rotating swab ສໍາລັບ 1 ນາທີ.
4.ເອົາ swab ໃນຂະນະທີ່ເມື່ອເຂົ້າຕາຈົນທໍ່ສະກັດກັບມັນ.
(ເຮັດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຂອງແຫຼວຫຼາຍເທົ່າໃນປາຍຜ້າຂອງ swab ຖືກເອົາອອກເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້).
5. ກົດປຸ່ມ Nozzle Cap ໃຫ້ແຫນ້ນໃສ່ທໍ່ສະກັດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຮົ່ວໄຫຼທີ່ເປັນໄປໄດ້.
6.ຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອໃສ່ຖົງຂີ້ເຫຍື້ອຊີວະພາບ.

ດັງ
ລ້າງມື

ດັງດັງ

ລ້າງມື

ຮັບ swab
ເກັບຕົວຢ່າງ

ຮັບ swab

ເກັບຕົວຢ່າງ

ໃສ່, ກົດແລະ rotate swab ໄດ້
ແຍກຝາອັດປາກມົດລູກອອກ ແລະປ່ຽນໝວກ

ໃສ່, ກົດແລະ rotate swab ໄດ້

ແຍກຝາອັດປາກມົດລູກອອກ ແລະປ່ຽນໝວກ

ຖອດໝວກໂປ່ງໃສອອກ

ຖອດໝວກໂປ່ງໃສອອກ

ການ​ແກ້​ໄຂ​ຕົວ​ຢ່າງ​ສາ​ມາດ​ຮັກ​ສາ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ຄົງ​ສໍາ​ລັບ​ການ 8 ຊົ່ວ​ໂມງ​ທີ່ 2 ~ 8 ℃​, 3 ຊົ່ວ​ໂມງ​ທີ່​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ (15 ~ 30 ℃​)​.ຫຼີກລ້ຽງການແຊ່ແຂງ ແລະ ແຊ່ແຂງຊ້ຳໆຫຼາຍກວ່າສີ່ເທື່ອ.
【​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ທົດ​ສອບ​】
ຢ່າເປີດກະເປົ໋າຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ດໍາເນີນການໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15 ~ 30 ℃), ແລະຫຼີກເວັ້ນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຊຸ່ມຊື່ນທີ່ສຸດ.
1.ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກກະເປົ໋າ foil ແລະວາງໃສ່ພື້ນຜິວຕາມລວງນອນທີ່ສະອາດ.
2.Upside ລົງທໍ່ສະກັດ, ເອົາສາມຢອດເຂົ້າໄປໃນຮູຕົວຢ່າງຢູ່ທາງລຸ່ມຂອງ cassette ການທົດສອບ, ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ.
3.ລໍຖ້າແລະອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນ 15 ~ 25 ນາທີ.ຜົນໄດ້ຮັບກ່ອນ 15 ນາທີ ແລະຫຼັງຈາກ 25 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຕື່ມການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ
ອ່ານຜົນໄດ້ທີ່ 15-25 ນາທີ

ຕື່ມການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ

ອ່ານຜົນໄດ້ທີ່ 15-25 ນາທີ

【​ການ​ຕີ​ລາ​ຄາ​ຜົນ​ການ​ທົດ​ສອບ​】
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ: ຖ້າເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ປາກົດ, ແຕ່ເສັ້ນທົດສອບ T ບໍ່ມີສີ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນລົບ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີ antigen Novel Coronavirus ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ: ຖ້າທັງສອງສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ແລະເສັ້ນທົດສອບ T ປາກົດ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Novel Coronavirus antigen ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ຖ້າບໍ່ມີເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເສັ້ນການທົດສອບ T ປາກົດຫຼືບໍ່, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະການທົດສອບຈະຖືກຊ້ໍາອີກ.

ຮູບ​ພາບ 11

【​ຂໍ້​ຈໍາ​ກັດ​】
1. ທາດ reagent ນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບແລະບໍ່ສາມາດຊີ້ບອກລະດັບຂອງ Novell coronavirus antigen ໃນຕົວຢ່າງ.
2. ເນື່ອງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດຂອງວິທີການກວດຫາ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ສາມາດຍົກເວັ້ນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ.ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກບໍ່ຄວນຖືກປະຕິບັດເປັນການບົ່ງມະຕິທີ່ຖືກຢືນຢັນ.ການຕັດສິນຄວນຈະຖືກດໍາເນີນພ້ອມກັບອາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະວິທີການວິນິດໄສຕື່ມອີກ.
3. ໃນໄລຍະຕົ້ນໆຂອງການຕິດເຊື້ອ, ຜົນການທົດສອບອາດເປັນລົບເນື່ອງຈາກລະດັບ SARS-CoV-2 antigen ຕໍ່າໃນຕົວຢ່າງ.
4.ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທົດສອບແມ່ນຂຶ້ນກັບຂະບວນການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ.ການເກັບລວບລວມຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ການເກັບຮັກສາການຂົນສົ່ງຫຼືການແຊ່ແຂງແລະການ thawing ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບ.
5.The ປະລິມານຂອງ buffer ເພີ່ມໃນເວລາທີ່ eluted swab ແມ່ນຫຼາຍເກີນໄປ, ການດໍາເນີນງານ elution ທີ່ບໍ່ແມ່ນມາດຕະຖານ, titer ເຊື້ອໄວຣັສຕ່ໍາໃນຕົວຢ່າງ, ເຫຼົ່ານີ້ທັງຫມົດອາດຈະນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
6.It ແມ່ນດີທີ່ສຸດໃນເວລາທີ່ eluting swabs ກັບ buffer ການສະກັດ antigen ຈັບຄູ່.ການນໍາໃຊ້ diluents ອື່ນໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
7. ປະຕິກິລິຍາຂ້າມທາງອາດມີຢູ່ເນື່ອງຈາກໂປຣຕີນ N ໃນ SARS ມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນກັບ SARS-CoV-2, ໂດຍສະເພາະໃນ titer ສູງ.


ເວລາປະກາດ: 13-01-2023