【ການນໍາສະເຫນີ】
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ. ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອ; ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ. ອີງຕາມການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ. ການກວດພົບຜູ້ຕິດເຊື້ອໄວອັນເປັນສິ່ງສຳຄັນເພື່ອຢຸດການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດນີ້.
【ການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ແມ່ນຊຸດກວດຫາຄຸນນະພາບໃນ vitro ສໍາລັບ antigen ຂອງ Novel coronavirus ທີ່ນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນຮູປາກ Oropharyngeal ຂອງມະນຸດ, swabs Nasal ຂ້າງຫນ້າ, ຫຼື nasopharyngeal swabs. ຊຸດທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະຫ້ອງທົດລອງເທົ່ານັ້ນສໍາລັບການວິນິດໄສເບື້ອງຕົ້ນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີອາການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2.
ຊຸດທົດສອບສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ໃນທຸກສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄໍາແນະນໍາແລະກົດລະບຽບທ້ອງຖິ່ນ. ການທົດສອບນີ້ພຽງແຕ່ໃຫ້ຜົນການທົດສອບເບື້ອງຕົ້ນ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ສາມາດຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2, ແລະພວກມັນຕ້ອງຖືກລວມເຂົ້າກັບການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກ, ປະຫວັດສາດແລະຂໍ້ມູນການລະບາດ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບນີ້ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສ; ຕ້ອງມີການທົດສອບການຢືນຢັນ.
【ຫຼັກການທົດສອບ】
ຊຸດທົດສອບນີ້ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ immunochromatography ຄໍາ colloidal. ເມື່ອສານສະກັດເອົາຕົວຢ່າງເຄື່ອນໄປຂ້າງຫນ້າຕາມແຖບທົດສອບຈາກຮູຕົວຢ່າງໄປຫາແຜ່ນດູດຊຶມພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງເສັ້ນປະສາດ, ຖ້າສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງມີ antigen Novel coronaviruses, ແອນຕິເຈນຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal ທີ່ມີ anti-novel coronavirus monoclonal antibody. , ເພື່ອສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນພູມຕ້ານທານ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບໂດຍ anti-novel coronavirus monoclonal antibody, ເຊິ່ງຖືກສ້ອມແຊມໃນເຍື່ອ nitrocellulose. ເສັ້ນທີ່ມີສີສັນຈະປາກົດຢູ່ໃນເສັ້ນທົດສອບ “T” ພາກພື້ນ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ antigen ເຊື້ອໄວຣັສ coronavirus ໃຫມ່ໃນທາງບວກ; ຖ້າເສັ້ນທົດສອບ “T” ບໍ່ສະແດງສີ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈະໄດ້ຮັບ.
ເຄສເຊດທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ “C”, ເຊິ່ງຈະປາກົດຂຶ້ນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າມີເສັ້ນ T ສັງເກດເຫັນຫຼືບໍ່.
【ອົງປະກອບຕົ້ນຕໍ】
1) ຖົງເກັບຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຂ້າເຊື້ອແລ້ວ
2) ທໍ່ສະກັດທີ່ມີ Nozzle Cap ແລະ buffer ສະກັດ
3) ການທົດສອບ cassette
4) ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້
5) ຖົງຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບ
【ການເກັບຮັກສາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ】
1. ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 4 ~ 30 ℃ອອກຈາກແສງແດດໂດຍກົງ, ແລະມັນຖືກຕ້ອງສໍາລັບ 24 ເດືອນຈາກວັນທີຜະລິດ.
2.ຮັກສາໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະບໍ່ໃຊ້ອຸປະກອນແຊ່ແຂງ ແລະໝົດອາຍຸ.
3.Test cassette ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນເຄິ່ງຫນຶ່ງ 1 ຊົ່ວໂມງເມື່ອເປີດ pouch Aluminum foil.
【ຄໍາເຕືອນແລະລະມັດລະວັງ】
1.ຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການກວດພົບໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ. ກະລຸນາໃຊ້ຊຸດພາຍໃນໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ.
2. ການທົດສອບມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊ່ວຍໃນການບົ່ງມະຕິການຕິດເຊື້ອ COVID-19 ໃນປະຈຸບັນ. ກະລຸນາປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງທ່ານແລະຖ້າຕ້ອງການການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ.
3.ກະລຸນາເກັບຮັກສາຊຸດດັ່ງກ່າວຕາມທີ່ IFU ສະແດງໃຫ້ເຫັນ, ແລະຫຼີກເວັ້ນເງື່ອນໄຂການແຊ່ແຂງໃນໄລຍະຍາວ.
4.ອ່ານແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຊຸດ, ຫຼືຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະຖືກບັນຈຸ.
5.ຫ້າມປ່ຽນສ່ວນປະກອບຈາກຊຸດໜຶ່ງໄປຫາຊຸດອື່ນ.
6. ປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຢ່າເປີດຖົງອະລູມິນຽມ platinum ກ່ອນທີ່ຈະກຽມພ້ອມສໍາລັບການທົດສອບ. ຢ່າໃຊ້ຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມເມື່ອພົບເຫັນເປີດ.
7. ອົງປະກອບທັງໝົດຂອງຊຸດນີ້ຄວນໃສ່ໃນຖົງຂີ້ເຫຍື້ອຊີວະພາບ ແລະ ຖິ້ມຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງທ້ອງຖິ່ນ.
8.ຫຼີກເວັ້ນການຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອ, splashing.
9. ຮັກສາຊຸດທົດສອບ ແລະວັດສະດຸໃຫ້ໄກຈາກມືເດັກນ້ອຍ ແລະສັດລ້ຽງກ່ອນ ແລະຫຼັງການນຳໃຊ້.
10. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມີແສງສະຫວ່າງພຽງພໍໃນເວລາທີ່ການທົດສອບ
11.ຫ້າມດື່ມ ຫຼືຖິ້ມສານສະກັດຕ້ານເຊື້ອແອນຕິເຈນໃຫ້ກັບຜິວໜັງຂອງເຈົ້າ.
12.ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 18 ປີຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບ ຫຼືແນະນຳໂດຍຜູ້ໃຫຍ່.
13. ເລືອດ ຫຼື ນໍ້າເມືອກຫຼາຍເກີນຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຂອງ swab ອາດຈະລົບກວນປະສິດທິພາບ ແລະ ອາດຈະສົ່ງຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
【ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການກະກຽມ】
ການເກັບຕົວຢ່າງ:
ຮູດັງທາງໜ້າ
1.ໃສ່ປາຍຮວບຮວມທັງໝົດຂອງ swab ທີ່ສະໜອງໃຫ້ພາຍໃນຮູດັງ.
2. ໝຸນຝາດັງຢ່າງແໜ້ນໜາໂດຍການໝຸນ swab ເປັນເສັ້ນທາງວົງກັບຝາດັງຢ່າງໜ້ອຍ 4 ເທື່ອ.
3.ໃຊ້ເວລາປະມານ 15 ວິນາທີເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເກັບນ້ໍາດັງທີ່ອາດຈະມີຢູ່ໃນ swab.
4.ເຮັດຊ້ຳໃນຮູດັງອື່ນໆໂດຍໃຊ້ swab ດຽວກັນ.
5.ຄ່ອຍໆເອົາ swab ອອກ.
ການກະກຽມການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ:
1.Peel ເປີດເຍື່ອປະທັບຕາຢູ່ໃນທໍ່ສະກັດ.
2.Insert ປາຍ fabric ຂອງ swab ເຂົ້າໄປໃນ buffer ສະກັດກ່ຽວກັບຂວດຂອງທໍ່ໄດ້.
3.Stir ແລະກົດຫົວ swab ຕໍ່ກັບຝາທໍ່ສະກັດເພື່ອປົດປ່ອຍ antigen, rotating swab ສໍາລັບ 1 ນາທີ.
4.ເອົາ swab ໃນຂະນະທີ່ເມື່ອເຂົ້າຕາຈົນທໍ່ສະກັດກັບມັນ.
(ເຮັດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຂອງແຫຼວຫຼາຍເທົ່າໃນປາຍຜ້າຂອງ swab ຖືກເອົາອອກເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້).
5. ກົດປຸ່ມ Nozzle Cap ໃຫ້ແຫນ້ນໃສ່ທໍ່ສະກັດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຮົ່ວໄຫຼທີ່ເປັນໄປໄດ້.
6.ຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອໃສ່ຖົງຂີ້ເຫຍື້ອຊີວະພາບ.
ດັງດັງ
ລ້າງມື
ຮັບ swab
ເກັບຕົວຢ່າງ
ໃສ່, ກົດແລະ rotate swab ໄດ້
ແຍກຝາອັດປາກມົດລູກອອກ ແລະປ່ຽນໝວກ
ຖອດໝວກໂປ່ງໃສອອກ
ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງສາມາດຮັກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງສໍາລັບການ 8 ຊົ່ວໂມງທີ່ 2 ~ 8 ℃, 3 ຊົ່ວໂມງທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15 ~ 30 ℃). ຫຼີກລ້ຽງການແຊ່ແຂງ ແລະ ແຊ່ແຂງຊ້ຳໆຫຼາຍກວ່າສີ່ເທື່ອ.
【ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ】
ຢ່າເປີດກະເປົ໋າຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ດໍາເນີນການໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15 ~ 30 ℃), ແລະຫຼີກເວັ້ນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຊຸ່ມຊື່ນທີ່ສຸດ.
1.ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກກະເປົ໋າ foil ແລະວາງໃສ່ພື້ນຜິວຕາມລວງນອນທີ່ສະອາດ.
2.Upside ລົງທໍ່ສະກັດ, ເອົາສາມຢອດເຂົ້າໄປໃນຮູຕົວຢ່າງຢູ່ທາງລຸ່ມຂອງ cassette ການທົດສອບ, ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ.
3.ລໍຖ້າແລະອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນ 15 ~ 25 ນາທີ. ຜົນໄດ້ຮັບກ່ອນ 15 ນາທີ ແລະຫຼັງຈາກ 25 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຕື່ມການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ
ອ່ານຜົນໄດ້ທີ່ 15-25 ນາທີ
【ການຕີລາຄາຜົນການທົດສອບ】
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ: ຖ້າເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ປາກົດ, ແຕ່ເສັ້ນທົດສອບ T ບໍ່ມີສີ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນລົບ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີ antigen Novel Coronavirus ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ: ຖ້າທັງສອງສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ແລະເສັ້ນທົດສອບ T ປາກົດ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Novel Coronavirus antigen ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ຖ້າບໍ່ມີເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເສັ້ນການທົດສອບ T ປາກົດຫຼືບໍ່, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະການທົດສອບຈະຖືກຊ້ໍາອີກ.
【ຂໍ້ຈໍາກັດ】
1. ທາດ reagent ນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບແລະບໍ່ສາມາດຊີ້ບອກລະດັບຂອງ Novell coronavirus antigen ໃນຕົວຢ່າງ.
2. ເນື່ອງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດຂອງວິທີການກວດຫາ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ສາມາດຍົກເວັ້ນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກບໍ່ຄວນຖືກປະຕິບັດເປັນການບົ່ງມະຕິທີ່ຖືກຢືນຢັນ. ການຕັດສິນຄວນຈະຖືກດໍາເນີນພ້ອມກັບອາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະວິທີການວິນິດໄສຕື່ມອີກ.
3. ໃນໄລຍະຕົ້ນໆຂອງການຕິດເຊື້ອ, ຜົນການທົດສອບອາດເປັນລົບເນື່ອງຈາກລະດັບ SARS-CoV-2 antigen ຕໍ່າໃນຕົວຢ່າງ.
4.ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທົດສອບແມ່ນຂຶ້ນກັບຂະບວນການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ. ການເກັບລວບລວມຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ການເກັບຮັກສາການຂົນສົ່ງຫຼືການແຊ່ແຂງແລະການ thawing ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບ.
5.The ປະລິມານຂອງ buffer ເພີ່ມໃນເວລາທີ່ eluted swab ແມ່ນຫຼາຍເກີນໄປ, ການດໍາເນີນງານ elution ທີ່ບໍ່ແມ່ນມາດຕະຖານ, titer ເຊື້ອໄວຣັສຕ່ໍາໃນຕົວຢ່າງ, ເຫຼົ່ານີ້ທັງຫມົດອາດຈະນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
6.It ແມ່ນດີທີ່ສຸດໃນເວລາທີ່ eluting swabs ກັບ buffer ການສະກັດ antigen ຈັບຄູ່. ການນໍາໃຊ້ diluents ອື່ນໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
7. ປະຕິກິລິຍາຂ້າມທາງອາດມີຢູ່ເນື່ອງຈາກໂປຣຕີນ N ໃນ SARS ມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນກັບ SARS-CoV-2, ໂດຍສະເພາະໃນ titer ສູງ.
ເວລາປະກາດ: 13-01-2023