ການປະຕິບັດຂອງສີ່ຂະຫນາດຂອງອາຊິດນິວເຄຼຍ ASSAYS ເພື່ອລະບຸ SARS-COV-2 ໃນເອທິໂອເປຍ

ຂໍຂອບໃຈທ່ານທີ່ໄດ້ໄປຢ້ຽມຢາມທໍາມະຊາດ. ທ່ານກໍາລັງໃຊ້ລຸ້ນ browser ທີ່ມີການສະຫນັບສະຫນູນ CSS ຈໍາກັດ. ສໍາລັບປະສົບການທີ່ດີທີ່ສຸດ, ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ທ່ານໃຊ້ໂປແກຼມທ່ອງເວັບທີ່ຖືກປັບປຸງ (ຫຼືປິດໂຫມດຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນ Internet Explorer). ນອກຈາກນັ້ນ, ເພື່ອຮັບປະກັນການສະຫນັບສະຫນູນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ພວກເຮົາສະແດງໃຫ້ເຫັນເວັບໄຊທ໌ທີ່ບໍ່ມີຄໍເຕົ້າໄຂ່ແລະ JavaScript.
ສະແດງ carousel ຂອງສາມແຜ່ນໃນເວລາດຽວກັນ. ໃຊ້ປຸ່ມທີ່ຜ່ານມາແລະຕໍ່ໄປເພື່ອຍ້າຍຜ່ານສາມແຜ່ນສະໄລ້ໃນເວລາດຽວກັນ, ຫຼືໃຊ້ປຸ່ມເລື່ອນໃນຕອນທ້າຍເພື່ອຍ້າຍຜ່ານສາມແຜ່ນສະໄລ້ໃນເວລາດຽວກັນ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງພະຍາດ coronavirus ປີ 2019 (Covid-19) ການທົດສອບການຂະຫຍາຍການຄ້າຂອງການຄ້າ (NAKE) ໄດ້ຖືກພັດທະນາໃນທົ່ວໂລກແລະໄດ້ກາຍເປັນການລ່ວງລະເມີດມາດຕະຖານ. ເຖິງແມ່ນວ່າການທົດສອບຫຼາຍໆຄັ້ງໄດ້ຖືກພັດທະນາຢ່າງໄວວາແລະນໍາໃຊ້ກັບການທົດສອບການວິນິດໄສໃນຫ້ອງທົດລອງ, ການປະຕິບັດການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນໃນການຕັ້ງຄ່າຕ່າງໆ. ສະນັ້ນ, ການສຶກສານີ້ມີຈຸດປະສົງໃຫ້ປະເມີນຜົນຂອງ Abbott Spal-Cov-2, Daan Biote, ແລະ Sansure Biotech Assays ໂດຍໃຊ້ມາດຕະຖານເອກະສານອ້າງອີງຂອງອົງການກວດສອບ Composite. ການສຶກສາໄດ້ດໍາເນີນການສຶກສາຢູ່ສະຖາບັນສາທາລະນະສຸກຂອງ Ephiopian ນັບແຕ່ວັນທີ 1 ເຖິງ 30 ທັນວາ 2020 2020. ໃນຈໍານວນ 164 ຕົວຢ່າງ, 59,1% ແມ່ນບວກແລະ 40,9% ແມ່ນລົບສໍາລັບ CRS. ທ່າທາງດ້ານຊີວະພາບຂອງ Sansure Liotech ແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍຖ້າທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05). ທ່າທາງດ້ານຊີວະພາບຂອງ Sansure Liotech ແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍຖ້າທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05). ололололололололожиельныеезуультаты Sansure Biotech былиначилиначилиначилиначилиначниельнонижжженениюс crs (p <0,05). ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງ Sansure Biotech ໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຖ້າທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05).与 CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05).与 CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05). ໃນຄວາມເປັນຕາຢ້ານ biotech бначительномололололололололололололололололололололололололольныхрезльныхрезльныхрезультатовСравнениюс crs (p <0,05). Sansure Biotech ມີຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຫນ້ອຍທີ່ສຸດຖ້າທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05).ຂໍ້ຕົກລົງໂດຍລວມຂອງສີ່ການວິເຄາະແມ່ນ 96.3-100% ທຽບໃສ່ກັບ CRS. ນອກເຫນືອໄປຈາກອັດຕາລັກສະນະທີ່ຕ່ໍາຂອງການຈົມນໍ້າຊີວະພາບທາງດ້ານກົດຫມາຍ, ການສະແດງຂອງສີ່ ASSAYS ແມ່ນເກືອບທຽບເທົ່າ. ໃນຖານະດັ່ງກ່າວ, Sansure Biotech [ການຄົ້ນຄວ້າເທົ່ານັ້ນ (Ruo)] ASSION] ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມຖືກຕ້ອງເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນປະເທດເອທິໂອເປຍ. ສຸດທ້າຍ, ການຄົ້ນຄ້ວາເພີ່ມເຕີມຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາປະເມີນລ່ວງຫນ້າດ້ວຍຄໍາຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ເຫມາະສົມ.
ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ສໍາລັບພະຍາດ coronavirus 2019 (Covid-19) ການກຽມພ້ອມແລະການຕອບໂຕ້ (Sprint). ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາວ່າປະເທດຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງຄວາມສາມາດໃນຫ້ອງທົດລອງເພື່ອປັບປຸງການກຽມພ້ອມ, ຄວາມລະມັດລະວັງ, ລະມັດລະວັງແລະການຕອບສະຫນອງຢ່າງໄວວາຕໍ່ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະຊົນ. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບົດບາດຂອງຫ້ອງທົດລອງແມ່ນກຸນແຈສໍາຄັນໃນການລັກພາຕົວຂອງພະຍາດແລະໂລກລະບາດຂອງຕົວແທນທີ່ຕິດເຊື້ອທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນແລະຄວບຄຸມການແຜ່ກະຈາຍຂອງມັນ.
ການບົ່ງມະຕິກ່ຽວກັບ Covid-19 ຕ້ອງການຂໍ້ມູນການລະບາດແລະການແພດ, ອາການສ່ວນຕົວ / ເຄື່ອງຫມາຍ, ແລະຫ້ອງທົດລອງ Data2. ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງ Covid-19 ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນ Wuhan, ປະເທດຈີນ, ການທົດສອບຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງອາຊິດການຄ້າອາຊິດ (NAKS) ໄດ້ຖືກພັດທະນາໃນທົ່ວໂລກ. ການປະຕິກິລິຍາລະບົບຕ່ອງໂສ້ການໂອນຍ້າຍທີ່ແທ້ຈິງໃນເວລາຈິງ (RT-PCR) ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວິທີການໃນການກວດຫາໂຣກໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ຮຸນແຮງ 2 (SARS-COV-2) ການຕິດເຊື້ອ. ເຊື້ອສາຍໂມເລກຸນຂອງ SARS-2 ແມ່ນໂດຍປົກກະຕິແມ່ນອີງໃສ່ຮູບພາບຂອງ N (Nucleocapsid) Genes GeneMAPARE (RNA-RNA-RNA-RNA / B (ເປີດກອບການອ່ານ 1A / B). Gene) ພາກພື້ນທີ່ກໍານົດຈາກ genomen viral. ພວກເຂົາຖືກຖືວ່າເປັນຂົງເຂດທີ່ມີການອະນຸລັກສໍາຄັນທີ່ພົບໃນ Genomes Genomes ສໍາລັບການຮັບຮູ້ເຊື້ອໄວຣັສ 4. ໃນບັນດາເຊື້ອສາຍເຫຼົ່ານີ້, RDRP ແລະ Genes ແມ່ນຄວາມອ່ອນໄຫວການຊອກຄົ້ນຫາທີ່ສູງ, ໃນຂະນະທີ່ N Gene ມີຄວາມຮູ້ສຶກວິເຄາະຕໍ່າ 5.
ການປະຕິບັດງານຂອງ PCR ASSAss ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປັດໃຈຕ່າງໆເຊັ່ນ: ເຄື່ອງປັບອາຫານ, ວິທີການຊອກຫາ, ຄຸນນະພາບຂອງເຄື່ອງ PCR ແລະເຄື່ອງມືອື່ນໆ. ໃນວັນທີ 2020, ໃນວັນທີ 2020, ຫຼາຍກ່ວາ 48 ອຸປະກອນການວິນິດໄສທີ່ແຕກຕ່າງຈາກ 9 ປະເທດໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ - Eua) ສໍາລັບການວິນິດໄສ Covid-196. ໃນເອທິໂອເປຍ, ເວທີປະຕິບັດຕົວຈິງໃນ 15 ຄັ້ງທີ່ໃຊ້ເວລາຫຼາຍກວ່າ 14 ປີ, ລວມທັງ Abbott M2000, Roche 48000 ແລະ Qualio-Studio7. ນອກຈາກນັ້ນ, ຊຸດທົດສອບ PCR ຕ່າງໆກໍ່ມີຢູ່ເຊັ່ນ: ການທົດສອບ DAAN, Abbott Sars-Cov-2, ການທົດສອບ Sansech, ແລະການທົດສອບ Sars-2 BGI. ເຖິງແມ່ນວ່າ RRT-PCR ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນຕົວຢ່າງເນື່ອງຈາກການເກັບມ້ຽນ, ການຂົນສົ່ງ, ການເກັບມ້ຽນແລະການທົດລອງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ເງື່ອນໄຂແລະການກະທໍາຂອງບຸກຄະລາກອນທີ 19. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕົວຢ່າງຫຼືຄວບຄຸມການກໍານົດການເຮັດວຽກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະປະຕິກິລິຍາຂ້າມຂອງ Sars-Cov-2 RNA ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໃນທາງບວກອື່ນໆທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນ RRT-PCR9. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນທີ່ຈະແຈ້ງແລ້ວວ່າການທົດສອບຂອງ PCR ສາມາດກໍານົດບັນດາຊິ້ນສ່ວນຂອງເຄື່ອງໄດ້, ເພາະວ່າມັນບໍ່ສາມາດຈໍາແນກລະຫວ່າງພັນທຸກໍາຂອງໄວຣັດທີ່ມີການກໍານົດ, ສະນັ້ນທ່ານສາມາດລະບຸຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແລະບໍ່ແມ່ນຄົນເຈັບ. ສະນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຕ້ອງປະເມີນຜົນການວິນິດໄສໂດຍໃຊ້ວິທີການມາດຕະຖານໃນການຕັ້ງຄ່າຂອງພວກເຮົາ. ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ປະເມີນສຸຂະພາບແມ່ນແຕ່ສະຖາບັນສາທາລະນະສຸກຂອງເອທິໂອເປຍ (EPHI) ແລະໃນທົ່ວປະເທດ, ບໍ່ມີການປະເມີນຜົນປຽບທຽບຂອງປະສິດທິຜົນຂອງມັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກລາຍງານ. ສະນັ້ນ, ການສຶກສານີ້ມີຈຸດປະສົງໃຫ້ປະເມີນຜົນການປຽບທຽບຂອງຊຸດຄູ່ມືການຄ້າສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາ Sal-Cov-2 ໂດຍ RRT-PCR ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງຂອງຄລີນິກ.
ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດ 164 ຄົນທີ່ມີຄວາມສົງໃສວ່າ Covid-19 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການສຶກສານີ້. ຕົວຢ່າງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກສູນບໍາບັດ (118/164 = 72%), ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບໍ່ແມ່ນສູນການປິ່ນປົວ. ໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢູ່ສູນ, 15 (9.1%) ມີກໍລະນີທີ່ສົງໃສແລະ 31 (18,9%) ໄດ້ຕິດຕໍ່ຫາກໍລະນີທີ່ຖືກຢືນຢັນ. ອາຍຸເກົ້າສິບສາມ (56,7%) ມີເພດຊາຍ, ແລະອາຍຸສູງສຸດຂອງ SD) ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມແມ່ນ 31.10 (± 11.82) ປີ.
ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ອັດຕາໃນແງ່ບວກແລະລົບຂອງ 4 ທົດສອບສໍາລັບ Covid-19 ໄດ້ຖືກກໍານົດ. ດັ່ງນັ້ນ, ອັດຕາໃນທາງບວກຂອງ Abbott Sars-Cov-2 Auday, ມາດຕະຖານເອກະສານອ້າງອີງໃນແງ່ບວກແລະລົບ (CRS) ແມ່ນ 97 (59,1%) ແລະ 67% (40,9, 40,9%), ຕາມລໍາດັບ (ຕາຕະລາງ 1). ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ຄໍານິຍາມຂອງ CRS ແມ່ນອີງໃສ່ການກົດລະບຽບ "ທຸກແງ່ບວກ", ເຊິ່ງໃນສີ່ຜົນການທົດສອບ, ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບສອງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຖືວ່າເປັນຜົນດີຫຼືລົບ.
ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ພົບເຫັນຂໍ້ຕົກລົງທີ່ເປັນເປີເຊັນໃນແງ່ລົບ (NPA) 100% (95% CI 94.6-100) ສໍາລັບການວິເຄາະທັງຫມົດທຽບໃສ່ກັບ CRS. ການວິເຄາະດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງຂອງ 93,8% (95% (95% (95% (95% (95% (95% (95%) ແລະ 99,4% (95% (95% CI 96.6-99.9 ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຂໍ້ຕົກລົງໂດຍລວມລະຫວ່າງ SARS-2 BGI ASSAY ແລະ Sansure Biotech 2019-Sansure Biotech 2019-NCOV ASSAY ແມ່ນ 98,8% ແລະ 96,8%, ຕາມລໍາດັບ (ຕາຕະລາງ 2).
ຕົວຄູນ kappa ຂອງ Cohen ຂອງການຕົກລົງລະຫວ່າງ CRS ແລະ Abbott Sars-Cov-2 asys assay ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສອດຄ່ອງກັນຢ່າງເຕັມທີ່ (k = 1.00). ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຄຸນຄ່າຂອງການເກັບຮັກສາ Kappa ຂອງ Cohen ທີ່ຖືກກວດພົບໂດຍ Daan 2014 NCOV, SARS-2 BGI, ແລະ Sansure Biotech ແມ່ນຍັງສອດຄ່ອງກັບ CRS (K ≥). ໃນການວິເຄາະການປຽບທຽບນີ້, ການທົດສອບ Chi-Square
ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບ.1 ເປີເຊັນຂອງມູນຄ່າ CT ຕໍ່າສຸດ (<20 CT) ຂອງ abbott Sars-ct assay ( 1 ເປີເຊັນຂອງມູນຄ່າ CT ຕໍ່າສຸດ (<20 CT) ຂອງ abbott Sars-ct assay (ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບ.1, Процентаиграчениния CT (<20 CT) гена orf1a / b ansнализа Sansure Biotech 2019-NCOV чнцентоптопнцентостоения CT (<.1), высокоеоеоеоениеначокоениениеначениеначениеначениеначениено%, CT) составлялялу 3,2%. 1, ອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍຂອງມູນຄ່າ CT ທີ່ຕໍ່າທີ່ສຸດ (<20 CT) ກວມເອົາເປັນເວລາ 3.2%.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct）为87.6%，Sansure Biotech 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的百分比为3.2%。 ດັ່ງທີ່ສະແດງໃນຮູບ 1, ອັດຕາສ່ວນທີ່ມີມູນຄ່າຕ່ໍາສຸດ (<20 CT) ແມ່ນ 3.2%. акаказаноонаисQuнализализNнализ Abbott San-2 (Сочетащщийгроценоенценценоеноеноенценоеноенценоеноеноенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеенценоеени 97,6%, значениенаorначениена orf1a / b вначовани Sansech 2019- анализ NCOV окализализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализNализ ດັ່ງທີ່ສະແດງໃນຮູບທີ 1, ABBOTT SARS-COV-2 ASSAY (<20 CT) ໃນການສຶກສາລະດັບຕໍ່າສຸດໃນປີ 2019 - ການວິເຄາະຂອງ NCOV ໄດ້ສະແດງ CT ທີ່ຕໍ່າ. (<онцент(начений (<20,3ставил 50,3%, процентыуцентыуцкихзнкихначенихначений Ct (36-40 CT) Составил 3,2%. ອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍຂອງຄຸນຄ່າ (<20 CT) ແມ່ນ 50,3%, ແລະເປີເຊັນຂອງຄຸນຄ່າຂອງ CT ສູງ (36-40 CT) ແມ່ນ 3.2%.ການທົດສອບການທົດສອບຂອງ ABBOTT SARS-2 COV-2 B ທີ່ບັນທຶກໄວ້ຂ້າງເທິງ 30. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນ bgi sars-cov-2 asf1a / B Gene ມີອັດຕາ CT ສູງ (> 36 CT) ເປີເຊັນແມ່ນ 4% (ຮູບ 1). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນ bgi sars-cov-2 asf1a / B Gene ມີອັດຕາ CT ສູງ (> 36 CT) ເປີເຊັນແມ່ນ 4% (ຮູບ 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которого составлял 4% (рис. 1). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການວິເຄາະຂອງ BGI SARS-COV-2 Gene ຫຼື B ມີມູນຄ່າ CT ສູງ (> 36 CT), ເປີເຊັນຂອງທີ່ 4% (ຮູບ 1).另一方面, 在 bgi sars-2 检测中, orf1a / b 基因具有高 ct 值 CT 值 (> 36 CT) 的百分比为 4% (图 1). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການຊອກຄົ້ນຫາ BGI SARS-COV-2, ອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍຂອງ orf1a / b / b ທີ່ມີມູນຄ່າ CT ສູງ (> 36 CT) ແມ່ນ 4% (ຮູບ 1%). ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, стороны, сторонытвьнализе bGI SANR-2 COV-2 сначенил 2) ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການວິເຄາະ BGI SARS-COV-2, ອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍຂອງ orf1a / b ທີ່ມີຄ່າ CT ສູງ (> 36 CT) ແມ່ນ 4% (ຮູບ 1).
ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ເອົາຕົວຢ່າງ 164 ຄົນ. ສໍາລັບ ASSAYS ທຸກປະເພດ, ການໂດດດ່ຽວ RNA ແລະການຂະຫຍາຍຕົວໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ວິທີການແລະເຄື່ອງທີ່ແນະນໍາໂດຍຜູ້ຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການສຶກສາຄັ້ງນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບຂອງ Abbott ສໍາລັບ SARS-COV-2 ມີການປະຕິບັດການຊອກຄົ້ນຫາຄືກັນກັບ CRS, ເຊິ່ງມີຄວາມຫມາຍໃນແງ່ບວກ 100%, ແລະລວມ. ຂໍ້ຕົກລົງ Kappa ຂອງ Cohen ແມ່ນ 1.00, ສະແດງຂໍ້ຕົກລົງເຕັມດ້ວຍ CRS. ການສຶກສາທີ່ຄ້າຍຄືກັນໂດຍມະຫາວິທະຍາໄລ Washington ໃນສະຫະລັດໄດ້ພົບເຫັນຄວາມອ່ອນໄຫວແລະຄວາມສະເພາະຂອງ Sars-2 ແມ່ນ 100%, ໂດຍອີງຕາມການກໍານົດສິດທິໃນການກໍານົດຫ້ອງທົດລອງ (LDA) ຂອງ CDC. 11. ລະບົບການຊອກຄົ້ນຫາແບບ Abbott Sars-Cov-2 ແມ່ນອີງໃສ່ການຊອກຄົ້ນຫາຂອງ N ແລະ RDRP ພ້ອມກັນ, ເພາະວ່າທັງສອງເຊື້ອມີຄວາມອ່ອນໄຫວ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ການສຶກສາໃນວຽນນາ, ອອສເຕີຍຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານຕົວຢ່າງການຂຸດຄົ້ນຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະກວດພົບຜົນກະທົບຂອງລະດັບຄວາມລະອຽດຫນ້ອຍທີ່ສຸດແລະເພີ່ມປະສິດທິພາບເພີ່ມຂື້ນ13. ດັ່ງນັ້ນ, ການແຂ່ງຂັນທີ່ສົມບູນແບບຂອງ Abbott ສໍາລັບ SARS-COV-2 ASSAY ສາມາດກວດພົບຕົວຢ່າງທີ່ປະສົມປະສານໄດ້ພ້ອມໆກັນ (0.5 ມລ), ແລະໃຊ້ປະລິມານຫຼາຍຂອງ ell (40 μL).
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງພວກເຮົາຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປະຕິບັດການຊອກຄົ້ນຫາຂອງການທົດສອບພັນທຸກໍາ Daan ແມ່ນເກືອບຄືກັນກັບຂອງ CRS. ນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການສຶກສາ 14 ທີ່ດໍາເນີນຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Anhui ໃນ Huainan, ຈີນ, ແລະການຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ຜະລິດຂອງສັນຍາໃນທາງບວກ 100%. ເຖິງວ່າຈະມີການລາຍງານຜົນທີ່ສອດຄ່ອງ, ຕົວຢ່າງຫນຶ່ງແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນແງ່ລົບໃນການກວດສອບຂອງ eluate ດຽວກັນ, ແຕ່ວ່າມັນເປັນບວກຢູ່ໃນ Abbott Spears-2 ແລະ Sansure Biotech NCOV-2019 ASSAYS. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມັນອາດຈະມີຄວາມແຕກຕ່າງໃນຜົນໄດ້ຮັບໃນປະເພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງການສະຫນັບສະຫນູນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນໃນປະເທດຈີນ, ຜົນຂອງ Daan Gene Ast Assay ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (P <0.05) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການອ້າງອິງທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຂົາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນໃນປະເທດຈີນ, ຜົນຂອງ Daan Gene Ast Assay ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (P <0.05) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການອ້າງອິງທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຂົາ. ຫມາຍຄວາມວ່າ, менедовании, иСследовании, проведенномаа Daan зналичте15, зналичте15 лаоораторноготалоногонализа. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາໃນລະບົບປະເທດຈີນ, ຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະຂອງ Daan Gene ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (ຫນ້າ <0.05)然而, 在中国进行的研究中 15, 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异 (p <0.05).然而, 在中国进行的研究中 15, 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 ກົດ, исследовании, проведенномлете15, гезульновительноачтаовите1овыты сеогрготалонымлабораторнымтестом. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາໃນປະເທດຈີນ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບພັນທຸກໍາຂອງ Daan ໄດ້ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (P <0.05) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງຂອງມັນ.ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ອາດຈະແມ່ນຍ້ອນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການສອບເສັງເອກະສານອ້າງອີງເພື່ອກວດພົບ Sars-Cov-2, ແລະການສຶກສາຕໍ່ໄປອາດຈະມີຄວາມສໍາຄັນໃນການກໍານົດສາເຫດ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາຂອງພວກເຮົາໄດ້ປະເມີນຜົນການປຽບທຽບຂອງ SARS-2 BGI ASSAY, PPA = 97.9%), ແລະຂໍ້ຕົກລົງເປີເຊັນໂດຍລວມໂດຍເພດ (OPA). ). = 98,8%). ຄຸນຄ່າຂອງ Kappa ຂອງ Cohen ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ຕົກລົງທີ່ດີ (k = 0.975). ການສຶກສາໃນປະເທດ Netherlands 19 ແລະ China15 ໄດ້ສະແດງຜົນທີ່ສອດຄ່ອງ. ການທົດສອບ SARS-COV-2 ແມ່ນການທົດສອບການຊອກຄົ້ນຫາ Gene (ORF1A / B) ດຽວໂດຍໃຊ້ 10 μL amplification / ຊອກຫາ eluate. ເຖິງວ່າຈະມີຂໍ້ຕົກລົງສະຖິຕິທີ່ດີກັບຜົນໄດ້ຮັບອ້າງອີງຂອງພວກເຮົາ, ການວິເຄາະກໍ່ພາດສອງຕົວຢ່າງໃນແງ່ບວກ (1,22%) ຂອງຕົວຢ່າງທັງຫມົດ. ສິ່ງນີ້ສາມາດມີຜົນສະທ້ອນທາງດ້ານການຊ່ວຍເປັນຈໍານວນຫລວງຫລາຍສໍາລັບການລະເບີດແບບເຄື່ອນໄຫວທີ່ທັງຄົນເຈັບແລະລະດັບຊຸມຊົນ.
ການວິເຄາະປຽບທຽບອີກຢ່າງຫນຶ່ງລວມເຂົ້າໃນການສຶກສານີ້ແມ່ນການເຮັດໃຫ້ການຄົ້ນຫາ Sansure Biotech NCOV-2019 RRT-PCR (Ruo) assay; ອັດຕາສ່ວນການແຂ່ງຂັນໂດຍລວມແມ່ນ 96,3%. ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຂໍ້ຕົກລົງດັ່ງກ່າວຍັງຖືກກໍານົດໂດຍມູນຄ່າ kappa ຂອງ Cohen ແມ່ນ 0.925, ສະແດງຂໍ້ຕົກລົງເຕັມກັບ CRS. ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງພວກເຮົາແມ່ນຄືກັນກັບການສຶກສາທີ່ໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລພາກກາງຂອງເມືອງ Rangsha, ແລະຢູ່ຫ້ອງທົດລອງໂຮງຫມໍ Liuzhou, ເມືອງ Liuzhou, China17. ເຖິງແມ່ນວ່າ Concordance ສະຖິຕິດ້ານເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ແລ້ວ, ການທົດສອບ Chi-Square) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານຊີວະພາບ ເຖິງແມ່ນວ່າ Concordance ສະຖິຕິດ້ານເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ແລ້ວ, ການທົດສອບ Chi-Square) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານຊີວະພາບ Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат ເກມраоканемемаракнемгоакалиотонеичестатализа] ການຖາມратизтестатстататаликистатистататаликистатисталикистатисталикистаталикистаталикистаталикистатисталикистатистаталикистаталикистататаликистаталилиза ເຖິງແມ່ນວ່າສັນຍາສະຖິຕິທີ່ດີຂ້າງເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກ, ການທົດສອບ Chi-Square) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການເຮັດໃຫ້ຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານຊີວະພາບມີຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານສະຖິຕິທຽບກັບ CRS (P <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性, 但卡方检验 (MacNemari 检验) 表明) 表明, Sansure Biotech 检测的结果与 crs 相比具有统计学显着差异 crs (p <0.005).ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, ((((((((((( ຈະнеотрянанаенотрянаоышенененествичествиствиетвиствствствствствствствствствествиествствствствствствествствиетвоетствиествствиествствствиествствствествствствествоетствествиествствствие,твствиетвиетви-твстватватви статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. ເຖິງວ່າຈະມີຂໍ້ຕົກລົງສະຖິຕິທີ່ດີທີ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນຢູ່ຂ້າງເທິງ, ການທົດສອບ Chi-Square) ໄດ້ສະແດງຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນ (P <0.005) ລະຫວ່າງການຈົມນໍ້າຊີວະພາບແລະ CRS.ຫົກຕົວຢ່າງ (3,66%) ຖືກພົບວ່າເປັນສິ່ງລົບກວນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຖ້າທຽບໃສ່ກັບ CRS (ຕາຕະລາງເສີມ 1); ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນໃຫ້ນະໂຍບາຍດ້ານການສົ່ງເຊື້ອໄວຣັດ. ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ຍັງສະຫນັບສະຫນູນອັດຕາການຊອກຄົ້ນຫາຕ່ໍານີ້ 15.
ໃນການສຶກສານີ້, ຄຸນຄ່າຂອງ Ct ໄດ້ຖືກກໍານົດສໍາລັບແຕ່ລະຄົນແລະເວທີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໂດຍມີມູນຄ່າ CT ທີ່ມີລາຍງານຕ່ໍາທີ່ສຸດໃນ Abbott Sars-2 Assay. ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບການທົດສອບພັນທຸກໍາຂອງ Abbott ສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາ Saly-2. ເພາະສະນັ້ນ, ອີງຕາມຮູບ 1, 87.6% ຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງ Abbott Sars-Cov-2 ມີຄຸນຄ່າຕໍ່າກວ່າ 20. ຄຸນຄ່າຂອງ CT ຂ້າງເທິງ 30 ບໍ່ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ນອກເຫນືອໄປຈາກຮູບແບບການທົດສອບພັນທຸກໍາຂອງ SARS-2, ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບຂໍ້ຈໍາກັດການຊອກຄົ້ນຫາຕ່ໍາກວ່າ (32,5 el) 18, ເຊິ່ງຕໍ່າກ່ວາສາມຄັ້ງຂອງບໍລິສັດສໍາເນົາຂອງ 100 RNA ສໍາເນົາ / ML. ມລ) 19.
ການສຶກສານີ້ມີຂໍ້ຈໍາກັດບາງຢ່າງ: ທໍາອິດ, ພວກເຮົາບໍ່ມີວິທີການມາດຕະຖານ / ການອ້າງອີງ. ເຊັ່ນ: ການໂຫຼດໄວຣັດຫຼືການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ (LDA)] ເນື່ອງຈາກການຂາດຊັບພະຍາກອນ. ສອງ, ຕົວຢ່າງທັງຫມົດທີ່ໃຊ້ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້ແມ່ນ nasopharyngeal swabs, ໃນຂະນະທີ່ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບຕົວຢ່າງສ່ວນປະສົມອື່ນໆ, ແລະທີສາມ, ຂະຫນາດຕົວຢ່າງຂອງພວກເຮົາແມ່ນນ້ອຍ.
ການສຶກສານີ້ປຽບທຽບກັບການປະຕິບັດງານຂອງສີ່ RRT-PCR ສໍາລັບ SARS-COV-2 ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງ nasopharyngeal. ການຊອກຄົ້ນຫາທັງຫມົດແມ່ນມີຜົນງານທຽບເທົ່າກັບການປະຕິບັດເກືອບທັງຫມົດ, ໂດຍມີຂໍ້ຍົກເວັ້ນຂອງການເຮັດໃຫ້ການແບ່ງປັນຊີວະພາບດ້ານຊີວະພາບ. ນອກຈາກນີ້, ອັດຕາການລັກສະນະທີ່ຕໍ່າໄດ້ຖືກກໍານົດຢູ່ໃນການສະແດງຄວາມສະຫງ່າລາສີ Biotech ທີ່ມີຊີວິດຊີວາເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05). ນອກຈາກນີ້, ອັດຕາການລັກສະນະທີ່ຕໍ່າໄດ້ຖືກກໍານົດຢູ່ໃນການສະແດງຄວາມສະຫງ່າລາສີ Biotech ທີ່ມີຊີວິດຊີວາເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ CRS (P <0.05). Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບ Biotech ທີ່ມີຄວາມປອດໄພໄດ້ສະແດງອັດຕາສ່ວນຕ່ໍາຂອງຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທຽບກັບ CRS (P <0.05).此外, 与 CRS 相比, Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05).此外, 与 CRS 相比, Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). ນອກຈາກນັ້ນ, Sansure Biotech Assay ມີອັດຕາໃນແງ່ບວກທີ່ຕໍ່າກວ່າການປຽບທຽບກັບ CRS (P <0.05).ການວິເຄາະ PPO, NPO-2019 (Ruo), NPA), NPA) ແລະສັນຍາໂດຍລວມເກີນ 93,5% ໂດຍມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຂໍ້ຕົກລົງຂອງ Cohen Kappa ຂອງ 0.925. ສຸດທ້າຍ, ການຄົ້ນຫາການນໍາໃຊ້ເພີ່ມເຕີມໃນເອທິໂອເປຍ, ຄວນພິຈາລະນາໂດຍການຄົ້ນຄ້ວາຈາກຜູ້ຜະລິດແຕ່ລະຄົນ.
ສູນບໍາບັດໃນການປິ່ນປົວພະຍາດສະຫັດສະວັດ, ສະຫັດສະວັດ, ສະຫັດສະວັດ, ແລະໂຮງຫມໍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັນນະໂລກ. ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວໄດ້ລວບລວມໃນລະຫວ່າງວັນທີ 1 ທັນວາເຖິງ 31, 2020. ສະຖານທີ່ທາງການແພດທີ່ໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກໂດຍອີງໃສ່ສູນປິ່ນປົວທີ່ສູງຂອງພວກເຂົາໃນເມືອງ. ຄ້າຍຄືກັນ, ເຄື່ອງມືການຊອກຫາທີ່ໃຊ້ເວລາຂອງ ABI 7500 ແລະ abbott M2000 M2000 M2000. ການທົດສອບ Gene, Abbott Sars-Cov-2, ການທົດສອບຊີວະພາບ, ແລະການທົດສອບ Sars-2 Cov-2 Cov-2 BGI ປະຕິບັດໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ).
ການທົດສອບ Sars-Cov-2 ໄດ້ຮັບການສະແດງຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 1 ເຖິງ 30 ເດືອນທັນວາໂດຍໃຊ້ 3 ML ຂອງເຕັກໂນໂລຢີການຂົນສົ່ງ (ປະເທດຈີນ) ຈາກບຸກຄົນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການສືບສວນ - 19 ກ່າວເຖິງ Ephi. ຕົວຢ່າງ nasopharyngeal ໄດ້ຖືກລວບລວມໂດຍຜູ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມແລະຖືກສົ່ງໄປ Ephi ໃນ Triple Packs. ກ່ອນທີ່ການໂດດດ່ຽວຂອງອາຊິດນິວເຄຼຍ, ແຕ່ລະຕົວຢ່າງແມ່ນຖືກມອບຫມາຍໃຫ້ເປັນເລກປະຈໍາຕົວທີ່ເປັນເອກະລັກ. ການສະກັດເອົາແມ່ນປະຕິບັດຈາກແຕ່ລະຕົວຢ່າງທັນທີເມື່ອມາຮອດໂດຍໃຊ້ວິທີການສະກັດເອົາແບບອັດຕະໂນມັດແລະອັດຕະໂນມັດ. ດັ່ງນັ້ນ, ສໍາລັບການສະກັດເອົາແບບອັດຕະໂນມັດຂອງ Abbott M2000, 1.3 ມລ (ລວມທັງລະບົບກະກຽມ 0.8 ລ້ານໂດລາ (Abbott Molecular Inc Play. ) ກຸ່ມ 96 [92 ຕົວຢ່າງ, ການຄວບຄຸມການກວດສອບສອງຢ່າງແລະສອງເສັ້ນທາງທີ່ບໍ່ແມ່ນແມ່ແບບ (ການດຶງດູດແລະກວດພົບ) ຂອງສອງຮອບຂອງ Sars-Cov-2 (EUA) ໃນເວລາຈິງ. ການຂຸດຄົ້ນແຮ່ທາດ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ສໍາລັບການສະກັດເອົາຄູ່ມື, ໃຊ້ຕົວຢ່າງດຽວກັນ (ສໍາລັບການສະກັດເອົາໂດຍອັດຕະໂນມັດແລະການຄົ້ນພົບ). ດັ່ງນັ້ນ, ຕະຫຼອດປະເທດ, ຕົວຢ່າງ 140 μLແມ່ນຖືກປ່ຽນແປງແລະສະກັດໂດຍໃຊ້ຊຸດ miniamp ໄວລຸ້ນ ການສະກັດເອົາດ້ວຍຕົນເອງແມ່ນໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍແລະກວດພົບໂດຍໃຊ້ວົງຈອນຄວາມຮ້ອນ ABI 7500 ໂດຍໃຊ້ SARS-2 BGI ASSAY, DAAN Genay ASSAY, ແລະ Sansure Biotech Assay.
ການໂດດດ່ຽວແບບອັດຕະໂນມັດແລະການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງ SARS-2 RNA ຕິດຕາມຫລັກການກະກຽມລູກແມ່ເຫຼັກໂດຍໃຊ້ Regents Gragents DNA. Inactivation ຂອງຕົວຢ່າງແລະການຫລໍ ຫຼັງຈາກນັ້ນ RNA ແມ່ນແຍກອອກຈາກທາດໂປຼຕີນຈາກການແຍກໂປຼຕີນທີ່ແຂງໂດຍໃຊ້ Silica ບາດກ້າວທີ່ກໍາຈັດຈະກໍາຈັດໂປຣຕີນແລະສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ຍັງເຫຼືອເພື່ອຜະລິດວິທີແກ້ໄຂທີ່ຈະແຈ້ງ. Transparent RNA ແມ່ນໂດດດ່ຽວຈາກ microparticles ທີ່ອີງໃສ່ Silica-based ໂດຍໃຊ້ສະຫນາມແມ່ເຫຼັກຂອງເຄື່ອງມືຂອງເຄື່ອງມືປີ 2.21. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ການໂດດດ່ຽວແບບຄູ່ມືຂອງ RNA ແມ່ນດໍາເນີນໂດຍວິທີການຖັນຂອງຖັນໂດຍໃຊ້ centrifugation ແທນທີ່ຈະເປັນແມ່ເຫຼັກແລະການແຍກ microparticles ຈາກທີ່ມີຢູ່.
ການທົດສອບການຊອກຄົ້ນຫາຂອງ SARS-COV-2 (Abbott MoleCular, Inc.1) ໄດ້ຮັບປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບ Eua19.22 ຈາກຜູ້ທີ່ແລະ FDA. ໃນອະນຸສັນຍານີ້, inactivation ຕົວຢ່າງກ່ອນການສະກັດເອົາຢູ່ໃນຫ້ອງນ້ໍາທີ່ 56 ° C ເປັນເວລາ 30 ນາທີ. ຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັສ, ການສະກັດເອົາອາຊິດນິວເຄຼຍໄດ້ຖືກປະຕິບັດຢູ່ໃນ ABBOTT M2000 SP Tords ຕັ້ງແຕ່ 0.5 ML VTM ໂດຍໃຊ້ລະບົບການກະກຽມຕົວຢ່າງ Abbott M2000 DNA. ອີງຕາມຜູ້ຜະລິດ. ການຂະຫຍາຍການແລະການຊອກຄົ້ນຫາໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງມື abbott m2000 rir-PCR, ແລະການຊອກຄົ້ນຫາສອງຢ່າງແມ່ນປະຕິບັດສໍາລັບ RDRP ແລະ WALE. ROX) ແລະ VIC P (ສີຍ້ອມຜົມທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ) ສໍາລັບການກໍານົດເປົ້າຫມາຍແລະກວດສອບການຄວບຄຸມພາຍໃນ, ໃຫ້ການກວດສອບທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນຂະຫນາດໃຫຍ່ 19.
ວິທີການຊອກຄົ້ນຫາຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຢີ RT-put-put-put-piR. ເຊື້ອສາຍ ORF1A / B ແລະ N ໄດ້ຖືກຄັດເລືອກເປັນເຂດທີ່ມີການຮັກສາໂດຍ DAAN Gene GEOPE ເຕັກໂນໂລຢີເພື່ອກວດພົບພາກພື້ນເປົ້າຫມາຍ. prumers ສະເພາະແລະໂປແກຼມ fluorescent (N Gene Probroes ທີ່ຕິດປ້າຍໂດຍກວດກາກັບ Vic-Cov-2 RNA ໃນຕົວຢ່າງ. ການປະສົມທີ່ມີຢູ່ແລະຕົ້ນສະບັບສຸດທ້າຍໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການເພີ່ມປະລິມານ 5 μLທີ່ປະສົມປະສານ 20 μLກັບປະລິມານ 25 μL. ການຂະຫຍາຍການແລະການຊອກຄົ້ນຫາໄດ້ຖືກປະຕິບັດພ້ອມໆກັນໃນເຄື່ອງມື PCR ຂອງ ABI 750024 ຈິງ.
ເຊື້ອສາຍ orf1a / b ແລະ n ໄດ້ຖືກກວດພົບໂດຍໃຊ້ຊຸດການບົ່ງມະຕິຂອງອາຊິດນິວເຄຼຍ (Nucleic-2019 ຂອງ Sansure-2019 (Fuorescent PCR Detocction). ກະກຽມການສອບສວນສະເພາະສໍາລັບແຕ່ລະເຊື້ອສາຍເປົ້າຫມາຍໂດຍການເລືອກເຂດ Fam ສໍາລັບພາກພື້ນ ORF1A / B ແລະຊ່ອງ Rox ສໍາລັບ Gene. ສໍາລັບຊຸດ ASIUST ASSION, ESUNT ແລະ MASSION STAGENS STAGENTS STAGENSS STAGENTS STAGENSS STAYS STAYS STAGENSS. pcrer ທີ່ໃຊ້ເວລາແທ້ຈິງ abi 750025 ຖືກໃຊ້ສໍາລັບການຂະຫຍາຍ / ກວດພົບ.
ການທົດສອບ SARS-COV-2 ແມ່ນການທົດສອບ BGI ທີ່ໃຊ້ເວລາທີ່ແທ້ຈິງ RRT-PCR ສໍາລັບການບົ່ງມະຕິຂອງ Covid-19. ພາກພື້ນເປົ້າຫມາຍຕັ້ງຢູ່ໃນເຂດ ORF1A / B ພາກພື້ນຂອງ SARS-COV-2 Genome, ເຊິ່ງເປັນວິທີການກວດພົບແບບສະໂນ. ນອກຈາກນັ້ນ, GeneadKeeping HouseEeping Gene β-actin ແມ່ນເຊື້ອກໍາເນີດເປົ້າຫມາຍທີ່ມີລະບຽບການລະເບີດ. ການປະສົມແມ່ບົດແມ່ນໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການປະສົມປະສານກັບ 20 μLຂອງ master reagent ແລະ 10 μLຂອງຕົວຢ່າງ RNA ທີ່ສະກັດໄດ້ໃນແຕ່ລະວັນທີ່ດີ. ເຄື່ອງມື PCR ທີ່ໃຊ້ເວລາຂອງ ABI 7500 ປະລິມານທີ່ໃຊ້ເວລາແທ້ຈິງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຂະຫຍາຍແລະກວດພົບ. ທຸກໆການຂະຫຍາຍຕົວອັກສອນຂອງອາການຄັນ, ສະພາບການດໍາເນີນງານ PCR ສໍາລັບແຕ່ລະຄະດີ, ແລະການຕີຄວາມຂອງຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນດໍາເນີນໄປຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ຕາຕະລາງ 3).
ໃນການວິເຄາະປຽບທຽບນີ້, ພວກເຮົາບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການອ້າງອີງມາດຕະຖານໃນການກໍານົດຂໍ້ຕົກລົງເປີເຊັນ (ດ້ານບວກ, ດ້ານລົບ, ແລະຕົວກໍານົດການປຽບທຽບອື່ນໆສໍາລັບການວິເຄາະອື່ນໆ. ການປຽບທຽບການທົດສອບແຕ່ລະຄັ້ງ, ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້ CRS ໄດ້ຖືກກໍານົດໂດຍກົດລະບຽບ "ໃນແງ່ບວກ" ແລະຜົນໄດ້ຮັບ, ພວກເຮົາໄດ້ໃຊ້ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບທີ່ໄວທີ່ສຸດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນກໍລະນີຂອງ Covid-19 ການສົ່ງຕໍ່, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນອັນຕະລາຍຫຼາຍກ່ວາຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ສະນັ້ນ, ເພື່ອເວົ້າວ່າ "ໃນແງ່ບວກ" ຢ່າງຖືກຕ້ອງເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້ຈາກຜົນໄດ້ຮັບຂອງ CRS, ຢ່າງຫນ້ອຍສອງການທົດສອບ ASIFS ຕ້ອງມີຜົນທີ່ຈະມາຈາກ AU EUA ASAY. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນສີ່ຜົນການທົດສອບ, ສອງຫຼືຫຼາຍກວ່າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບດຽວກັນຖືວ່າເປັນຜົນດີຫຼືລົບ 16,27.
ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກເກັບກໍາຂໍ້ມູນໂດຍໃຊ້ແບບຟອມການສະກັດເອົາຂໍ້ມູນທີ່ມີໂຄງສ້າງ, ການວິເຄາະຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ໂປແກຼມສະຖິຕິສະຖິຕິ Excel ແລະ Versions.0 ສໍາລັບສະຖິຕິການອະທິບາຍ. ການວິເຄາະຄວາມປອດໄພດ້ານບວກ, ດ້ານລົບ, ແລະລວມເອົາຄະແນນຂອງ Kappa ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດລະດັບຂອງການຕົກລົງຂອງແຕ່ລະວິທີການກັບ CRS. ຄຸນຄ່າຂອງ Kappa ແມ່ນຖືກຕີຄວາມຫມາຍດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: 0.01 ເຖິງ 0.20 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ອ່ອນໂຍນ, 0.61-0.80 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ສໍາຄັນແລະ 0.81-0.99 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ສົມບູນ.
ການເກັບກູ້ດ້ານຈັນຍາບັນໄດ້ຮັບຈາກມະຫາວິທະຍາໄລ Addis Ababa ແລະທຸກໂປໂຕຄອນສໍາລັບການສຶກສາດ້ານຈັນຍາບັນຂອງປະຊາຊົນເອທິໂອເປຍ. ຫມາຍເລກເອກະສານອ້າງອີງສໍາລັບໃບອະນຸຍາດດ້ານຈັນຍາບັນຂອງ Ephi ແມ່ນ Ephi / IRB-279-20202020. ທຸກໆວິທີການຖືກນໍາໃຊ້ຕາມຄໍາແນະນໍາແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງບົດແນະນໍາກ່ຽວກັບຊາດ Ethiopian ແຫ່ງຊາດສໍາລັບການປິ່ນປົວ Covid-19. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຍິນຍອມເຫັນດີທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບຈາກຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາທັງຫມົດກ່ອນການເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາ.
ຂໍ້ມູນທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບຫຼືວິເຄາະໃນບົດຮຽນນີ້ແມ່ນລວມຢູ່ໃນບົດຂຽນທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ນີ້. ຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນຜົນຂອງການສຶກສາຄັ້ງນີ້ແມ່ນມີໃຫ້ຈາກຜູ້ຂຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເມື່ອມີການຮ້ອງຂໍທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ.
ອົງການອະນາໄມໂລກ. ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຍຸດທະສາດການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບ Covid-19: ການຊີ້ນໍາຊົ່ວຄາວ, ວັນທີ 21 ມີນາ, 2020 NCOV / ປີ 2011) / ຜູ້ທີ່, 2020).
Mouliou, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Smart Diamnosis ໃນພະແນກສຸກເສີນ: All-in Inctions. Mouliou, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Smart Diamnosis ໃນພະແນກສຸກເສີນ: All-in Inctions.Muliou, Pantazopoulos, I. ແລະ Gurgulianis, Ki ສະຫຼາດການບົ່ງມະຕິວິນິດໄສ Covid-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ທຸກຢ່າງໃນພາກປະຕິບັດ.Muliou DS, Pantazopoulos I. ແລະ Gurgulyanis Ki ວິນິດໄສທີ່ສະຫຼາດຂອງ Covid-19 ໃນກອງປະຊຸມສຸກເສີນ: ການເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າກັນໃນຕອນທ້າຍ. Reverf Revenge ຂອງຊ່ຽວຊານ. ​ຢາ. 3, 263-272 (2022).
Mitchell, Sl & St George, K. ການປະເມີນຜົນຂອງ Covid19 ID ດຽວນີ້ EUA EUA. Mitchell, Sl & St George, K. ການປະເມີນຜົນຂອງ Covid19 ID ດຽວນີ້ EUA EUA.Mitchell, SL ແລະ St. George, K. ການປະເມີນຜົນຂອງ Covid19 ID ດຽວນີ້ EUA ica ica isa ica ica.Mitchell Sl ແລະ St. George K. ການປະເມີນຜົນຂອງ Covid19 ID ດຽວນີ້ EUA ica assay. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/J.j.c.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງຂອງພະຍາດ Coronavirus ປີ 2019 (Covid-19) ໃນຄວາມສົງໃສໃນຄວາມສົງໃສຂອງມະນຸດ. https://www.who.int/publications/i/item/Idm/0665-331501 (ເຂົ້າເຖິງ 15 ເດືອນສິງຫາ) (ຜູ້ທີ່, 2020).
Udugama, B. et al. ການບົ່ງມະຕິ Covid-19: ພະຍາດແລະເຄື່ອງມືທົດສອບ. ACS Nano 14 (4), 3822-3835 (2020).
S. et al. ການສ້າງຕັ້ງວິທະຍາໄລວິທະຍາໄລ Pathologists ຂອງພາກຕາເວັນອອກ, ພາກກາງແລະອາຟຣິກາໃຕ້ - ໂຮງຮຽນ pathology ພາກພື້ນຂອງຕາເວັນອອກກາງແລະອາຟຣິກາໃຕ້. ອາຟຣິກກາ. j. ຫ້ອງທົດລອງ. ​ຢາ. 9 (1), 1-8 (2020).
ສະຖາບັນສາທາລະນະສຸກເອທິໂອເປຍ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກສາທາລະນະສຸກສາທາລະນະສຸກ. ຍຸດທະສາດແລະການຊີ້ນໍາແລະການຊີ້ນໍາລະຫວ່າງແຫ່ງຊາດຊົ່ວຄາວສໍາລັບການບົ່ງມະຕິໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງ Covid-19. https://ephi.gov.et/nevoronavirus/ephi_pheoc_Phone_Caboratory_Seng.pdf (ເຂົ້າເຖິງ 12 ເດືອນສິງຫາ) (Ephi, 2020).
Woloshin, S. , Patel, N. & Kesselheim, ເປັນການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບສິ່ງທ້າທາຍຂອງ Sars-Cov-2, ແລະຜົນສະທ້ອນ. Woloshin, S. , Patel, N. & Kesselheim, ເປັນການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບສິ່ງທ້າທາຍຂອງ Sars-Cov-2, ແລະຜົນສະທ້ອນ.Voloshin S. , Patel N. ແລະ Kesselheim ເປັນການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ Sars-Cov-2 ແລະຜົນສະທ້ອນຂອງພວກເຂົາ.Voloshin S. , Patel N. ແລະ Kesselheim ເປັນການທົດສອບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນການກະຕຸ້ນແລະຜົນກະທົບຂອງການຕິດເຊື້ອ Sars-Cov-2. N. eng. J. ຢາ. 383 (6), E38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI FALS-POSITION-FORITE-FORITY COVID-19 ຄະດີ: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນແລະການບໍລິຫານ, ແລະທັດສະນະເພີ່ມເຕີມ. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI FALS-POSITION-FORITE-FORITY COVID-19 ຄະດີ: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນແລະການບໍລິຫານ, ແລະທັດສະນະເພີ່ມເຕີມ. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ложноположноожицильныцопожноооотельныцорицицицицалакнраторнаяпечинаятратеики,тратения, ໃນກໍລະນີИальнейилиейилиперспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ກໍລະນີລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງ Covid-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນແລະການສັກຢາ, ທາງໄປ.Muliu, DS ແລະ Gurgulianis, Ki ກໍລະນີທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງ Covid-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນແລະປິ່ນປົວ, ການສັກຢາ, ທາງຫນ້າ. Reverf Revenge ຂອງຊ່ຽວຊານ. ​ຢາ. 15 (8), 993-1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເບິ່ງຕົ້ນໄມ້ແຕ່ວ່າການສູນເສຍປ່າໄມ້. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເບິ່ງຕົ້ນໄມ້ແຕ່ວ່າການສູນເສຍປ່າໄມ້.Mouliou, DS, Ioannis, P. ແລະ Konstantinos, G. Covid-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເບິ່ງຕົ້ນໄມ້, ສູນເສຍປ່າໄມ້.MULIOU DS, Ioannis P. , ແລະ Konstantinos G. Covid-19 19 ໃນຫ້ອງສຸກເສີນ: ບໍ່ແມ່ນປ່າໄມ້ພຽງພໍສໍາລັບຕົ້ນໄມ້. ປາກົດຂຶ້ນ. ​ຢາ. J. https://doi.org/10.1136/Imermed-2021-212219 (2022).
Degli-elisti, E. et al. ຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການວິເຄາະແລະການຊ່ວຍຂອງ Abbott Real Time Sars-Cov-2 ASSAY. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/J.jcv.2020.104.104474.
ໃນຄວາມເປັນຈິງ Mollaei, HR, AA, AA, Kalantar-neyestanaki, D. ໃນຄວາມເປັນຈິງ Mollaei, HR, AA, AA, Kalantar, Neyestanaki, D.ໃນຄວາມເປັນຈິງ Mollaei, HR, AA, AA, Kalantar, Neyestanaki, D. , Fazlatunyaki, M. ແລະ Aflatunyan,. Mollaei, HR, Afshar, Aa, Kalantar-Neyestanaki, D. , Fazlalonour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自 Covid-19 比较来自, 用于通过常规 RT-PCR 检测病毒感染. ໃນຄວາມເປັນຈິງ Mollaei, HR, AA, AA, Kalantar-Neyestanaki, D. Fazlatonour,.Mollaei Hr, Afshar Aa, Kalantar-neyestanaki M. ແລະ Aflatunyak.ອີຣ່ານ. J. microbiology. 12 (3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. ຜົນໄດ້ຮັບເບື້ອງຕົ້ນຂອງໂຄງການປະເມີນຄຸນະພາບພາຍນອກຂອງຊາດສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາຂອງ Salors-2 Soveony. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/J.j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. ການວິເຄາະການປະເມີນຜົນຂອງຫ້າປະເພດຂອງຫ້າ RT-PCR ສໍາລັບໂຣກ Rest-ache ຫ້ອງທົດລອງ. anus. 35 (1), E23643 (2021).
Wang B. et al. ການປະເມີນຜົນການຊອກຫາເຄື່ອງສໍາອາງ 7 ຕົວຂອງ SARS-COV-2 RNA ໃນປະເທດຈີນໂດຍອີງໃສ່ປະຕິກິລິຍາໃນຕ່ອງໂສ້ Polymerase ທີ່ໃຊ້ເວລາໃນເວລາຈິງ (PCR). ຄລີນິກ. ສານເຄມີ. ຫ້ອງທົດລອງ. ​ຢາ. 58 (9), E149-E153 (2020).
Van Casteren, PB et al. ການປຽບທຽບກັບເຈັດи covid covid-19 covid-19 kits ວິນິດໄສ. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 128, 104412 (2020).
lu, yu, et al. ການປຽບທຽບການປະຕິບັດການວິນິດໄສຂອງສອງຊຸດ PCR ສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາຂອງຕົວເລກນິວເຄຼຍ SARS-COV-2. J. ຄລີນິກ. ຫ້ອງທົດລອງ. anus. 34 (10), E23554 (2020).
Lefart, PR, ແລະອື່ນໆ. ການບົ່ງມະຕິ. ຈຸລິນຊີນິສະຕິດີ. ຕິດເຊື້ອ. diss. 99 (1), 115200 (2021).
ໂມເລກຸນ Abbott. Abbott ເວລາທີ່ຈະວິເຄາະຊຸດການວິເຄາະ SARS-COV-2 2 Insert. https://wwww.molecular.abbott.abbott/Allcular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-COV 1-12. (ຮອດວັນທີ 10 ເດືອນສິງຫາ, 2020) (2020).
Klein, S. et al. SARS-COV-2 RNA ໂດຍໃຊ້ລູກຫລານແມ່ເຫຼັກສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາຂະຫນາດໃຫຍ່ຢ່າງໄວວາໂດຍ RT-QPCR ແລະ RT-LAMP. ໄວຣັສ 12 (8), 863 (2020).