ການປະຕິບັດສີ່ວິທີຂະຫຍາຍອາຊິດນິວຄລີອິກເພື່ອລະບຸ SARS-CoV-2 ໃນປະເທດເອທິໂອເປຍ

ຂໍ​ຂອບ​ໃຈ​ທ່ານ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຢ້ຽມ​ຢາມ Nature.com​. ທ່ານກໍາລັງໃຊ້ເວີຊັນຂອງຕົວທ່ອງເວັບທີ່ມີການສະຫນັບສະຫນູນ CSS ຈໍາກັດ. ເພື່ອປະສົບການທີ່ດີທີ່ສຸດ, ພວກເຮົາແນະນຳໃຫ້ທ່ານໃຊ້ບຣາວເຊີທີ່ອັບເດດແລ້ວ (ຫຼືປິດການນຳໃຊ້ໂໝດຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນ Internet Explorer). ນອກຈາກນັ້ນ, ເພື່ອຮັບປະກັນການສະຫນັບສະຫນູນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ພວກເຮົາສະແດງເວັບໄຊທ໌ທີ່ບໍ່ມີຮູບແບບແລະ JavaScript.
ສະແດງຮູບວົງມົນຂອງສາມສະໄລ້ພ້ອມກັນ. ໃຊ້ປຸ່ມກ່ອນໜ້າ ແລະປຸ່ມຕໍ່ໄປເພື່ອເລື່ອນຜ່ານສາມສະໄລ້ຕໍ່ຄັ້ງ, ຫຼືໃຊ້ປຸ່ມເລື່ອນຢູ່ທ້າຍເພື່ອເລື່ອນຜ່ານສາມສະໄລ້ຕໍ່ຄັ້ງ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກ 2019 (COVID-19), ການທົດສອບການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວຄລີອິກທາງການຄ້າ (NAATs) ໄດ້ຖືກພັດທະນາໃນທົ່ວໂລກແລະໄດ້ກາຍເປັນການທົດສອບມາດຕະຖານ. ເຖິງແມ່ນວ່າການທົດສອບຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ຖືກພັດທະນາຢ່າງໄວວາແລະນໍາໃຊ້ກັບການທົດສອບການວິນິດໄສຂອງຫ້ອງທົດລອງ, ການປະຕິບັດຂອງການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກປະເມີນໃນຫຼາຍໆການຕັ້ງຄ່າ. ດັ່ງນັ້ນ, ການສຶກສານີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນການປະຕິບັດຂອງ Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, ແລະ Sansure Biotech assays ໂດຍໃຊ້ມາດຕະຖານການອ້າງອິງ Composite (CRS). ການສຶກສາໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ສະຖາບັນສຸຂະພາບສາທາລະນະເອທິໂອເປຍ (EPHI) ຈາກ 1 ຫາ 30 ເດືອນທັນວາ 2020. ຕົວຢ່າງ 164 nasopharyngeal ໄດ້ຖືກສະກັດອອກໂດຍໃຊ້ QIAamp RNA mini kit ແລະລະບົບການກະກຽມຕົວຢ່າງ Abbott DNA. ໃນຈໍານວນ 164 ຕົວຢ່າງ, 59.1% ເປັນບວກ ແລະ 40.9% ເປັນລົບສໍາລັບ CRS. Sansure Biotech ໃນທາງບວກແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05). Sansure Biotech ໃນທາງບວກແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05). Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05). ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງ Sansure Biotech ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05).与CRS相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）.与CRS相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）. У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech ມີຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຫນ້ອຍລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05).ຂໍ້ຕົກລົງລວມຂອງສີ່ການວິເຄາະແມ່ນ 96.3-100% ເມື່ອທຽບກັບ CRS. ນອກເຫນືອໄປຈາກອັດຕາໃນທາງບວກທີ່ຕໍ່າຂອງການວິເຄາະ Sansure Biotech, ການປະຕິບັດຂອງສີ່ການທົດສອບແມ່ນເກືອບທຽບເທົ່າ. ດັ່ງນັ້ນ, ການວິເຄາະ Sansure Biotech [ການຄົ້ນຄວ້າເທົ່ານັ້ນ (RUO)] ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນປະເທດເອທິໂອເປຍ. ສຸດທ້າຍ, ການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມຄວນຈະຖືກພິຈາລະນາເພື່ອປະເມີນການວິເຄາະດ້ວຍການຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ເຫມາະສົມ.
ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງແມ່ນເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງແຜນຍຸດທະສາດຂອງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ສໍາລັບພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ 2019 (COVID-19) ການກຽມພ້ອມແລະການຕອບໂຕ້ (SPRP). ອົງການ WHO ແນະນຳວ່າ ປະເທດຕ່າງໆຕ້ອງສ້າງຂີດຄວາມສາມາດໃນຫ້ອງທົດລອງ ເພື່ອປັບປຸງການກຽມພ້ອມ, ການຄຸ້ມຄອງກໍລະນີທີ່ຖືກຕ້ອງ, ຄວາມລະມັດລະວັງ ແລະ ການຕອບໂຕ້ຢ່າງວ່ອງໄວຕໍ່ກັບສິ່ງທ້າທາຍດ້ານສາທາລະນະສຸກ. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບົດບາດຂອງຫ້ອງທົດລອງແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ກັບລັກສະນະພະຍາດແລະການລະບາດຂອງຕົວແທນການຕິດເຊື້ອທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນແລະຄວບຄຸມການແຜ່ກະຈາຍຂອງມັນ.
ການວິນິດໄສຂອງ COVID-19 ຕ້ອງການຂໍ້ມູນການລະບາດ ແລະຂໍ້ມູນທາງການແພດ, ອາການ/ອາການສ່ວນຕົວ, ແລະຂໍ້ມູນທາງວິທະຍຸ ແລະຫ້ອງທົດລອງ2. ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງ COVID-19 ໄດ້ຖືກລາຍງານຢູ່ເມືອງ Wuhan, ປະເທດຈີນ, ການທົດສອບການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວຄລີອິກທາງການຄ້າ (NAATs) ໄດ້ຖືກພັດທະນາໃນທົ່ວໂລກ. ປະຕິກິລິຍາຕ່ອງໂສ້ສາຍພັນໂພລີເມີເມເຣດແບບປີ້ນກັບກັນແບບສົດໆ (rRT-PCR) ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວິທີປົກກະຕິ ແລະມາດຕະຖານໃນການວິນິດໄສທາງຫ້ອງທົດລອງຂອງການຕິດເຊື້ອພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມຮ້າຍແຮງ 2 (SARS-CoV-2)3. ການກວດຫາໂມເລກຸນຂອງ SARS-CoV-2 ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນອີງໃສ່ gene N (nucleocapsid protein), E (gene protein gene), ແລະ RdRp (RNA-dependent RNA polymerase gene) ໃນ ORF1a/b (ເປີດກອບການອ່ານ 1a/b) . gene) ພາກພື້ນທີ່ຖືກກໍານົດຈາກ genome ໄວຣັສ. ພວກມັນຖືກຖືວ່າເປັນເຂດອະນຸລັກຕົ້ນຕໍທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນເຊື້ອໄວຣັດສໍາລັບການຮັບຮູ້ໄວຣັດ4. ໃນບັນດາ genes ເຫຼົ່ານີ້, genes RdRp ແລະ E ມີຄວາມອ່ອນໄຫວໃນການກວດສອບການວິເຄາະສູງ, ໃນຂະນະທີ່ N gene ມີຄວາມອ່ອນໄຫວການວິເຄາະຕ່ໍາ5.
ປະສິດທິພາບຂອງການວິເຄາະ PCR ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປັດໃຈຕ່າງໆເຊັ່ນ: ທາດສະກັດຈາກສານສະກັດ, ເຄື່ອງຂະຫຍາຍ / ການກວດພົບ, ວິທີການສະກັດເອົາ, ຄຸນນະພາບຂອງເຄື່ອງ PCR ແລະເຄື່ອງມືອື່ນໆ. ມາຮອດເດືອນເມສາ 2020, ອຸປະກອນກວດພະຍາດຫຼາຍກວ່າ 48 ເຄື່ອງຈາກ 9 ປະເທດໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດນຳໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ສຳລັບການວິນິດໄສ COVID-196. ໃນປະເທດເອທິໂອເປຍ, ຫຼາຍກວ່າ 14 ແພລະຕະຟອມ PCR ໃນເວລາຈິງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາ PCR ຂອງ SARS-CoV-2 ຢູ່ 26 ສະຖາບັນສາທາລະນະສຸກ, ລວມທັງ ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ແລະ Quant-studio7. ນອກຈາກນັ້ນ, ມີຊຸດທົດສອບ PCR ຕ່າງໆ, ເຊັ່ນ: ການທົດສອບ Daan Gene, ການທົດສອບ Abbott SARS-CoV-2, ການທົດສອບ Sansure Biotech, ແລະການທົດສອບ SARS-CoV-2 BGI. ເຖິງແມ່ນວ່າ rRT-PCR ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ຄົນເຈັບບາງຄົນທີ່ມີ COVID-19 ລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເນື່ອງຈາກການສໍາເນົາບໍ່ພຽງພໍຂອງອາຊິດ ribonucleic ໄວຣັດ (RNA) ໃນຕົວຢ່າງເນື່ອງຈາກການເກັບລວບລວມ, ການຂົນສົ່ງ, ການເກັບຮັກສາແລະການຈັດການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງ. ເງື່ອນໄຂ ແລະ ການກະທຳຂອງບຸກຄະລາກອນ8. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕົວຢ່າງ ຫຼືການຄວບຄຸມການຈັດການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ການຕັ້ງຄ່າຮອບວຽນ (Ct) ແລະການປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານກັບອາຊິດນິວຄລີອິກທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆ ຫຼື SARS-CoV-2 RNA ທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ/ການຕົກຄ້າງສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນການວິເຄາະ rRT-PCR9. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນທີ່ຊັດເຈນວ່າການທົດສອບ PCR ແນ່ນອນສາມາດກໍານົດຕົວຂອງຊິ້ນສ່ວນຂອງເຊື້ອ, ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາບໍ່ສາມາດແຍກແຍະລະຫວ່າງເຊື້ອໄວຣັດທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງແທ້ຈິງ, ດັ່ງນັ້ນການທົດສອບສາມາດກໍານົດພຽງແຕ່ຜູ້ຂົນສົ່ງແລະບໍ່ແມ່ນຄົນເຈັບ10. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະປະເມີນການປະຕິບັດການວິນິດໄສໂດຍໃຊ້ວິທີການມາດຕະຖານໃນການຕັ້ງຄ່າຂອງພວກເຮົາ. ເຖິງແມ່ນວ່າ NAAT reagents ຈໍານວນຫຼາຍແມ່ນມີຢູ່ໃນສະຖາບັນສຸຂະພາບສາທາລະນະຂອງເອທິໂອເປຍ (EPHI) ແລະໃນທົ່ວປະເທດ, ຍັງບໍ່ທັນມີການລາຍງານການປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ. ດັ່ງນັ້ນ, ການສຶກສານີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນການປະຕິບັດການປຽບທຽບຂອງຊຸດທີ່ມີໃນການຄ້າສໍາລັບການກວດພົບ SARS-CoV-2 ໂດຍ rRT-PCR ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງໝົດ 164 ຄົນ ທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອໂຄວິດ-19 ແມ່ນລວມຢູ່ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້. ຕົວຢ່າງສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາຈາກສູນປິ່ນປົວ (118/164 = 72%), ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 46 (28%) ທີ່ຍັງເຫຼືອແມ່ນມາຈາກສູນທີ່ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວ. ໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢູ່ສູນ, 15 (9.1%) ມີກໍລະນີທີ່ສົງໃສທາງດ້ານຄລີນິກແລະ 31 (18.9%) ມີການຕິດຕໍ່ຂອງກໍລະນີທີ່ຖືກຢືນຢັນ. ເກົ້າສິບສາມ (56.7%) ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເປັນເພດຊາຍ, ແລະສະເລ່ຍ (± SD) ອາຍຸຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມແມ່ນ 31.10 (± 11.82) ປີ.
ໃນການສຶກສານີ້, ອັດຕາບວກ ແລະລົບຂອງສີ່ການທົດສອບສໍາລັບ COVID-19 ໄດ້ຖືກກໍານົດ. ດັ່ງນັ້ນ, ອັດຕາບວກຂອງການວິເຄາະ Abbott SARS-CoV-2, ການວິເຄາະ Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI assay, ແລະ Sansure Biotech 2019-nCoV assay ແມ່ນ 59.1%, 58.5%, 57.9% ແລະ 55.5% ຕາມລໍາດັບ. . ຄະແນນມາດຕະຖານການອ້າງອິງດ້ານບວກ ແລະ ລົບ (CRS) ແມ່ນ 97 (59.1%) ແລະ 67 (40.9%) ຕາມລໍາດັບ (ຕາຕະລາງ 1). ໃນການສຶກສານີ້, ຄໍານິຍາມຂອງ CRS ແມ່ນອີງໃສ່ກົດລະບຽບ "ບວກໃດໆ", ເຊິ່ງໃນສີ່ຜົນການທົດສອບ, ສອງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຜົນການທົດສອບທີ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບດຽວກັນໄດ້ຖືກພິຈາລະນາເປັນບວກຫຼືລົບ.
ໃນການສຶກສານີ້, ພວກເຮົາໄດ້ພົບເຫັນຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນລົບ (NPA) 100% (95% CI 94.6-100) ສໍາລັບການວິເຄາະທັງຫມົດເມື່ອທຽບກັບ CRS. ການວິເຄາະ Sansure Biotechnology ສະແດງໃຫ້ເຫັນ PPA ຫນ້ອຍສຸດຂອງ 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ແລະການວິເຄາະ Daan Gene 2019-nCoV ມີຂໍ້ຕົກລົງລວມຂອງ 99.4% (95% CI 96.6-99.9). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຂໍ້ຕົກລົງໂດຍລວມລະຫວ່າງ SARS-CoV-2 BGI assay ແລະ Sansure Biotech 2019-nCoV assay ແມ່ນ 98.8% ແລະ 96.3%, ຕາມລໍາດັບ (ຕາຕະລາງ 2).
ຄ່າສໍາປະສິດ kappa ຂອງ Cohen ລະຫວ່າງ CRS ແລະ Abbott SARS-CoV-2 ຜົນການວິເຄາະແມ່ນສອດຄ່ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນ (K = 1.00). ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຄ່າ kappa ຂອງ Cohen ທີ່ກວດພົບໂດຍ Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ແລະ Sansure Biotech 2019-nCoV ແມ່ນຍັງສອດຄ່ອງກັບ CRS (K ≥ 0.925). ໃນການວິເຄາະປຽບທຽບນີ້, ການທົດສອບ chi-square (McNemar test) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນການວິເຄາະ Sansure Biotech 2019-nCoV ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກຜົນໄດ້ຮັບ CRS (p = 0.031) (ຕາຕະລາງ 2).
ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບ.1 ເປີເຊັນຂອງຄ່າ Ct ຕໍ່າສຸດ (< 20 Ct) ຂອງ Abbott SARS-CoV-2 assay (ປະສົມປະສານ RdRp ແລະ N gene) ແມ່ນ 87.6% ແລະຄ່າ Ct gene ORF1a/b ຂອງ Sansure Biotech 2019-nCoV assay ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອັດຕາສ່ວນຕໍ່າສຸດ. ມູນຄ່າ Ct (< 20 Ct) ແມ່ນ 50.3% ແລະຄ່າ Ct ສູງ (36–40 Ct) ແມ່ນ 3.2%. 1 ເປີເຊັນຂອງຄ່າ Ct ຕໍ່າສຸດ (< 20 Ct) ຂອງ Abbott SARS-CoV-2 assay (ປະສົມປະສານ RdRp ແລະ N gene) ແມ່ນ 87.6% ແລະຄ່າ Ct gene ORF1a/b ຂອງ Sansure Biotech 2019-nCoV assay ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອັດຕາສ່ວນຕໍ່າສຸດ. ມູນຄ່າ Ct (< 20 Ct) ແມ່ນ 50.3% ແລະຄ່າ Ct ສູງ (36–40 Ct) ແມ່ນ 3.2%.ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບ.1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6нгаза составил 87,6неза составил. ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50,3%, а высококого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50,3%, а высококоне составляло 3,2%. 1, ອັດຕາສ່ວນຂອງການວິເຄາະຄ່າ Ct ຕໍ່າສຸດ (< 20 Ct) ຂອງ Abbott SARS-CoV-2 (ປະສົມພັນ RdRp ແລະ N) ແມ່ນ 87.6%, ແລະຄ່າ Ct ຂອງການວິເຄາະ gene ORF1a/b ຂອງ Sansure Biotech 2019-nCoV ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ. ວ່າອັດຕາສ່ວນຂອງມູນຄ່າ Ct ຕ່ໍາ (< 20 Ct) ກວມເອົາ 50,3%, ແລະມູນຄ່າ Ct ສູງ. (36–40 Ct) ກວມເອົາ 3.2%.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct）为87.9% ເທັກໂນໂລຢີ Bio-2n,S检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值(36–40 Ct)的癸分。 36–40 Ct 的癸分. ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບທີ 1, ອັດຕາສ່ວນຄ່າ Ct ຕໍ່າສຸດ (< 20 Ct) ຂອງການທົດສອບ Abbott SARS-CoV-2 (ການລວມກັນຂອງ RdRp ແລະ N gene) ແມ່ນ 87.6%, ຄ່າຂອງ gene ORF1a/b Ct ຂອງການທົດສອບ Sansure Biotech 2019-nCoV ສະແດງໃຫ້ເຫັນ Ct ຕ່ໍາ (< 20 Ct) 的 ເປີເຊັນແມ່ນ 50.3%, 高Ct值(36–40 Ct) 的 ເປີເຊັນແມ່ນ 3.2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое проценчное звентени 2 Cнани размере 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019- Анализ nCoV показал низкий Ct. ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຮູບທີ 1, ການວິເຄາະ Abbott SARS-CoV-2 (ລວມ RdRp ແລະ N genes) ມີມູນຄ່າ Ct ເປີເຊັນຕໍ່າສຸດ (< 20 Ct) ຢູ່ 87.6%, ໃນຂະນະທີ່ຄ່າ Ct ຂອງ gene ORF1a/b ໃນ Sansure. ການສຶກສາ Biotech 2019 - ການວິເຄາະຂອງ nCoV ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Ct ຕໍ່າ. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36–40 Ct) составил 3,2%. ເປີເຊັນຂອງຄ່າ (< 20 Ct) ແມ່ນ 50,3%, ແລະອັດຕາສ່ວນຂອງຄ່າ Ct ສູງ (36–40 Ct) ແມ່ນ 3,2%.ການທົດສອບ Abbott SARS-CoV-2 B ບັນທຶກຄ່າ Ct ຂ້າງເທິງ 30. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນ BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b gene ມີມູນຄ່າ Ct ສູງ (> 36 Ct) ເປີເຊັນແມ່ນ 4% (ຮູບ 1). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນ BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b gene ມີມູນຄ່າ Ct ສູງ (> 36 Ct) ເປີເຊັນແມ່ນ 4% (ຮູບ 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которлого 1 солого. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການວິເຄາະ BGI SARS-CoV-2 gene ORF1a/b ມີມູນຄ່າ Ct ສູງ (> 36 Ct), ອັດຕາສ່ວນແມ່ນ 4% (ຮູບ 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct值（> 36 Ct）的百分比为4%（图1）. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການກວດຫາ BGI SARS-CoV-2, ເປີເຊັນຂອງ gene ORF1a/b ທີ່ມີຄ່າ Ct ສູງ (>36 Ct) ແມ່ນ 4% (ຮູບ 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил. 4%. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນການວິເຄາະ BGI SARS-CoV-2, ເປີເຊັນຂອງພັນທຸກໍາ ORF1a/b ທີ່ມີຄ່າ Ct ສູງ (> 36 Ct) ແມ່ນ 4% (ຮູບ 1).
ໃນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ນີ້, ພວກ​ເຮົາ​ໄດ້​ເອົາ 164 ຕົວ​ຢ່າງ nasopharyngeal. ສໍາລັບທຸກປະເພດຂອງການວິເຄາະ, ການແຍກ RNA ແລະການຂະຫຍາຍໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ວິທີການແລະຊຸດທີ່ແນະນໍາໂດຍຜູ້ຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການສຶກສານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການທົດສອບຂອງ Abbott ສໍາລັບ SARS-CoV-2 ມີປະສິດທິພາບການກວດພົບຄືກັນກັບ CRS, ມີ 100% ໃນທາງບວກ, ລົບ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງໂດຍລວມ. ຂໍ້ຕົກລົງ kappa ຂອງ Cohen ແມ່ນ 1.00, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງເຕັມທີ່ກັບ CRS. ການສຶກສາທີ່ຄ້າຍຄືກັນໂດຍມະຫາວິທະຍາໄລວໍຊິງຕັນໃນສະຫະລັດພົບວ່າຄວາມອ່ອນໄຫວແລະຄວາມສະເພາະຂອງການທົດສອບ Abbott ສໍາລັບ SARS-CoV-2 ແມ່ນ 93% ແລະ 100% ຕາມລໍາດັບ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບການທົດສອບທີ່ກໍານົດໂດຍຫ້ອງທົດລອງ (LDA) ຂອງ CDC. . 11. ລະບົບການກວດຫາເຊື້ອ Abbott SARS-CoV-2 ແມ່ນອີງໃສ່ການກວດຫາເຊື້ອ N ແລະ RdRp ພ້ອມກັນ, ເນື່ອງຈາກທັງສອງ genes ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຫຼາຍ, ຫຼຸດຜ່ອນການລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ12. ການສຶກສາໃນວຽນນາ, ອອສເຕຣຍຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານຕົວຢ່າງການສະກັດເອົາຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະປະລິມານການຊອກຄົ້ນຫາ eluent ຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງເຈືອຈາງແລະເພີ່ມປະສິດທິພາບການກວດພົບ13. ດັ່ງນັ້ນ, ການຈັບຄູ່ທີ່ສົມບູນແບບຂອງ Abbott ສໍາລັບການວິເຄາະ SARS-CoV-2 ສາມາດພົວພັນກັບລະບົບການກວດພົບແພລະຕະຟອມທີ່ພ້ອມໆກັນກວດພົບ genes ປະສົມປະສານ, ສະກັດເອົາຕົວຢ່າງຈໍານວນຫລາຍ (0.5 ມລ), ແລະນໍາໃຊ້ຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ eluent (40 µl).
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງພວກເຮົາຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປະຕິບັດການກວດພົບຂອງການທົດສອບພັນທຸກໍາ Daan ແມ່ນເກືອບຄືກັນກັບ CRS. ນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການສຶກສາ 14 ທີ່ດໍາເນີນຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Anhui ໃນ Huainan, ຈີນ, ແລະການຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ຜະລິດຂອງຂໍ້ຕົກລົງໃນທາງບວກ 100%. ເຖິງວ່າຈະມີການລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ, ຕົວຢ່າງຫນຶ່ງແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼັງຈາກການທົດສອບ eluate ດຽວກັນ, ແຕ່ເປັນບວກໃນການວິເຄາະ Abbott SARS-CoV-2 ແລະ Sansure Biotech nCoV-2019. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າອາດຈະມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນໃນຜົນໄດ້ຮັບໃນທົ່ວປະເພດຕ່າງໆຂອງການວິເຄາະ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນຢູ່ໃນປະເທດຈີນ 15, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບ Daan Gene ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (p <0.05) ເມື່ອທຽບກັບການວິເຄາະອ້າງອີງທີ່ກໍານົດໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຂົາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນຢູ່ໃນປະເທດຈີນ 15, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບ Daan Gene ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (p <0.05) ເມື່ອທຽບກັບການວິເຄາະອ້າງອີງທີ່ກໍານົດໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຂົາ. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p <отличался,50) лабораторного эталонного анализа. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາໃນ China15, ຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະ Daan Gene ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (p <0.05) ຈາກການວິເຄາະອ້າງອີງໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຂົາ.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测績比0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测績比。 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отль5pал с. сравнению с его эталонным лабораторным тестом. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາໃນ China15, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບພັນທຸກໍາຂອງ Daan ແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (p <0.05) ເມື່ອທຽບກັບການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງອ້າງອີງຂອງມັນ.ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ອາດຈະເປັນຍ້ອນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການທົດສອບການອ້າງອິງເພື່ອກວດຫາ SARS-CoV-2, ແລະການສຶກສາຕື່ມອີກອາດຈະເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະກໍານົດສາເຫດ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາຂອງພວກເຮົາໄດ້ປະເມີນການປະຕິບັດການປຽບທຽບຂອງ SARS-CoV-2 BGI assay ກັບ CRS, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນທາງບວກທີ່ດີເລີດ (PPA = 97.9%), ຂໍ້ຕົກລົງອັດຕາສ່ວນລົບ (NPA = 100%), ແລະຂໍ້ຕົກລົງສ່ວນຮ້ອຍໂດຍລວມໂດຍເພດ ( OPA). ). = 98,8%). ຄຸນຄ່າ Kappa ຂອງ Cohen ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ຕົກລົງທີ່ດີ (K = 0.975). ການສຶກສາໃນປະເທດເນເທີແລນ 16 ແລະ China15 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ. ການທົດສອບ BGI ຂອງ SARS-CoV-2 ແມ່ນການທົດສອບການກວດຫາ gene ດຽວ (ORF1a/b) ໂດຍໃຊ້ 10 µl amplification/detection eluate. ເຖິງວ່າຈະມີການຕົກລົງທາງສະຖິຕິທີ່ດີກັບຜົນໄດ້ຮັບອ້າງອີງຂອງພວກເຮົາ, ການວິເຄາະໄດ້ພາດສອງຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ (1.22%) ຂອງຕົວຢ່າງທັງຫມົດ. ນີ້ສາມາດມີຜົນກະທົບທາງດ້ານຄລີນິກອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ນະໂຍບາຍການສົ່ງຕໍ່ທັງໃນລະດັບຄົນເຈັບແລະຊຸມຊົນ.
ການວິເຄາະປຽບທຽບອີກອັນໜຶ່ງທີ່ລວມຢູ່ໃນການສຶກສານີ້ແມ່ນການປະເມີນ Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO); ອັດຕາສ່ວນການແຂ່ງຂັນໂດຍລວມແມ່ນ 96.3%. ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຂໍ້ຕົກລົງຍັງຖືກກໍານົດໂດຍມູນຄ່າ Kappa ຂອງ Cohen, ເຊິ່ງແມ່ນ 0.925, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງເຕັມທີ່ກັບ CRS. ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງພວກເຮົາແມ່ນຄືກັນກັບການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Central South ໃນເມືອງ Changsha, ຈີນ, ແລະຢູ່ຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງໂຮງຫມໍປະຊາຊົນ Liuzhou, ເມືອງ Liuzhou, China17. ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມສອດຄ່ອງທາງສະຖິຕິທີ່ດີຂ້າງເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້, ການທົດສອບ chi-square (ການທົດສອບ MacNemar) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການວິເຄາະ Sansure Biotech ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທາງສະຖິຕິເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.005). ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມສອດຄ່ອງທາງສະຖິຕິທີ່ດີຂ້າງເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້, ການທົດສອບ chi-square (ການທົດສອບ MacNemar) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການວິເຄາະ Sansure Biotech ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທາງສະຖິຕິເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнениp (5 сравнениp). ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ຕົກລົງທາງສະຖິຕິທີ່ດີຂ້າງເທິງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້, ການທົດສອບ chi-square (ການທົດສອບ McNemar) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂອງການວິເຄາະ Sansure Biotech ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທາງສະຖິຕິເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar检验）表明，Sansure Biotech 检测的结果与CRS相比具有统计学显着差异 (p < 0.005).尽管记录了 上述良好统计一致性，但检验（（macnemar 检验表明，， sansure biotech 检渋盎但检渋盓具有显着 (ໜ້າ <0.005. . . . . . . . . . . ) ) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Мракакнем) статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech ແລະ CRS. ເຖິງວ່າຈະມີຂໍ້ຕົກລົງທາງສະຖິຕິທີ່ດີທີ່ໄດ້ກ່າວໄວ້ຂ້າງເທິງ, ການທົດສອບ chi-square (ການທົດສອບ McNemar) ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ (p <0.005) ລະຫວ່າງ Sansure Biotech assay ແລະ CRS.ຫົກຕົວຢ່າງ (3.66%) ໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າເປັນຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອທຽບກັບ CRS (ຕາຕະລາງເສີມ 1); ນີ້ແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະຍ້ອນຄວາມເຄື່ອນໄຫວຂອງການແຜ່ເຊື້ອໄວຣັດ. ຂໍ້​ມູນ​ຂ້າງ​ເທິງ​ນີ້​ຍັງ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ອັດ​ຕາ​ການ​ກວດ​ພົບ​ຕ​່​ໍ​າ 15​.
ໃນການສຶກສານີ້, ຄ່າ Ct ໄດ້ຖືກກໍານົດສໍາລັບແຕ່ລະ assay ແລະແພລະຕະຟອມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໂດຍມີຄ່າ Ct ຕ່ໍາສຸດທີ່ລາຍງານໃນການວິເຄາະ Abbott SARS-CoV-2. ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບການທົດສອບພັນທຸກໍາແບບປະສົມປະສານຂອງ Abbott ສໍາລັບການກວດຫາ SARS-CoV-2. ດັ່ງນັ້ນ, ອີງຕາມຮູບ 1, 87.6% ຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງ Abbott SARS-CoV-2 ມີມູນຄ່າ Ct ຕ່ໍາກວ່າ 20. ມີພຽງແຕ່ຈໍານວນຫນ້ອຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບຕົວຢ່າງ (12.4%) ຢູ່ໃນລະດັບ 20-30. ຄ່າ Ct ຂ້າງເທິງ 30 ບໍ່ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ນອກເຫນືອຈາກການໃຊ້ Abbott ຂອງຮູບແບບການທົດສອບທາງພັນທຸກໍາຂອງກະດານ SARS-CoV-2, ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບການຈໍາກັດການກວດສອບຕ່ໍາ (32.5 RNA copies/mL)18, ເຊິ່ງແມ່ນສາມເທົ່າຂອງຂອບເຂດຈໍາກັດຕ່ໍາຂອງບໍລິສັດ 100 RNA ສໍາເນົາ. / ມລ. ml)19.
ການສຶກສານີ້ມີຂໍ້ຈໍາກັດບາງຢ່າງ: ກ່ອນອື່ນ, ພວກເຮົາບໍ່ມີມາດຕະຖານ / ວິທີການອ້າງອີງ [ເຊັ່ນ: ການໂຫຼດໄວຣັດຫຼືການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ (LDA)] ເນື່ອງຈາກການຂາດຊັບພະຍາກອນ. ອັນທີສອງ, ຕົວຢ່າງທັງໝົດທີ່ໃຊ້ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້ແມ່ນເຄື່ອງດູດທໍ່ດັງ, ໃນຂະນະທີ່ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ກັບຊະນິດຕົວຢ່າງອື່ນໆ, ແລະອັນທີສາມ, ຂະໜາດຕົວຢ່າງຂອງພວກເຮົາແມ່ນນ້ອຍ.
ການສຶກສານີ້ໄດ້ປຽບທຽບການປະຕິບັດສີ່ rRT-PCR ການທົດສອບສໍາລັບ SARS-CoV-2 ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງ nasopharyngeal. ການກວດກວດຫາທັງໝົດມີການປະຕິບັດທີ່ເກືອບທຽບເທົ່າ, ຍົກເວັ້ນການປະເມີນ Sansure Biotech. ນອກຈາກນັ້ນ, ອັດຕາຜົນບວກທີ່ຕໍ່າໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນ Sansure Biotech assay ເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05). ນອກຈາກນັ້ນ, ອັດຕາຜົນບວກທີ່ຕໍ່າໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນ Sansure Biotech assay ເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05). Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,p <0). ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບ Sansure Biotech ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາສ່ວນຕໍ່າຂອງຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05).此外，与CRS相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05).此外，与CRS相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). ນອກຈາກນັ້ນ, Sansure Biotech assay ມີອັດຕາຜົນບວກຕໍ່າກວ່າເມື່ອທຽບກັບ CRS (p <0.05).ການວິເຄາະ Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ຂອງ PPA, NPA ແລະຂໍ້ຕົກລົງລວມໄດ້ເກີນ 93.5% ດ້ວຍມູນຄ່າຂໍ້ຕົກລົງ Cohen Kappa ຢູ່ທີ່ 0.925. ສຸດທ້າຍ, Sansure Biotech Assay (RUO) ຕ້ອງການການກວດສອບເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນປະເທດເອທິໂອເປຍ, ແລະການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອປະເມີນການຮຽກຮ້ອງຈາກຜູ້ຜະລິດສ່ວນບຸກຄົນ.
ການອອກແບບການສຶກສາປຽບທຽບໄດ້ຖືກດໍາເນີນຢູ່ໃນສີ່ສະຖານທີ່ສຸຂະພາບໃນ Addis Ababa, ໂຮງຫມໍ Eka Kotebe, ສູນການປິ່ນປົວໂບດ Millennium, ໂຮງຫມໍ Zewooditu Memorial, ແລະໂຮງຫມໍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັນນະໂລກ St. ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກເກັບກໍາໃນລະຫວ່າງວັນທີ 1 ຫາ 31 ທັນວາ 2020. ສະຖານທີ່ທາງການແພດສໍາລັບການສຶກສານີ້ໄດ້ຖືກເລືອກຢ່າງຕັ້ງໃຈໂດຍອີງໃສ່ຈໍານວນກໍລະນີທີ່ສູງຂອງພວກເຂົາແລະຄວາມພ້ອມຂອງສູນການປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນໃນເມືອງ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ເຄື່ອງມື, ລວມທັງເຄື່ອງມື PCR ເວລາຈິງ ABI 7500 ແລະ Abbott m2000, ໄດ້ຖືກເລືອກຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດ NAAT reagent, ແລະສີ່ຊຸດກວດຫາ PCR ໄດ້ຖືກເລືອກສໍາລັບການສຶກສານີ້, ຍ້ອນວ່າຫ້ອງທົດລອງສ່ວນໃຫຍ່ໃນປະເທດເອທິໂອເປຍໃຊ້ຢ່າງຫນ້ອຍ. ສີ່ຂອງພວກເຂົາ. ການທົດສອບພັນທຸກໍາ, ການທົດສອບ Abbott SARS-CoV-2, ການທົດສອບ Sansure Biotech, ແລະການທົດສອບ SARS-CoV-2 BGI ດໍາເນີນໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ).
ການທົດສອບສໍາລັບ SARS-CoV-2 ໄດ້ດໍາເນີນໃນລະຫວ່າງວັນທີ 1 ຫາ 30 ທັນວາ 2020 ໂດຍໃຊ້ Viral Transport Medium (VTM) 3 ml (Miraclean Technology, Shenzhen, China) ຈາກບຸກຄົນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການສືບສວນສໍາລັບ COVID-19 ທີ່ອ້າງເຖິງ EPHI. ຕົວຢ່າງຂອງ nasopharyngeal ໄດ້ຖືກເກັບກໍາໂດຍຜູ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມແລະຖືກສົ່ງໄປຫາ EPHI ໃນສາມຊອງ. ກ່ອນທີ່ຈະແຍກອາຊິດນິວຄລີອິກ, ແຕ່ລະຕົວຢ່າງຈະຖືກມອບຫມາຍເລກປະຈໍາຕົວທີ່ເປັນເອກະລັກ. ການສະກັດເອົາແມ່ນປະຕິບັດຈາກແຕ່ລະຕົວຢ່າງທັນທີເມື່ອມາຮອດໂດຍໃຊ້ວິທີການສະກັດດ້ວຍຄູ່ມືແລະອັດຕະໂນມັດ. ດັ່ງນັ້ນ, ສໍາລັບການສະກັດເອົາອັດຕະໂນມັດຂອງ Abbott m2000, 1.3 ml (ລວມທັງປະລິມານຕາຍ 0.8 ml ແລະປະລິມານການສະກັດເອົາ 0.5 ml) ຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກສະກັດອອກຈາກແຕ່ລະຕົວຢ່າງແລະຜ່ານລະບົບການກຽມຕົວຢ່າງ Abbott DNA (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, ສະຫະລັດ). ) A batch ຂອງ 96 [92 ຕົວຢ່າງ, ສອງການຄວບຄຸມການຊອກຄົ້ນຫາແລະສອງການຄວບຄຸມທີ່ບໍ່ແມ່ນແມ່ແບບ (NTC)] ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນຂະບວນການລວມ (ການດຶງແລະການກວດສອບ) ສອງຮອບຂອງ SARS-CoV-2 (EUA) ໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງ. ຂຸດຄົ້ນບໍ່ແຮ່. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ສໍາລັບການສະກັດເອົາດ້ວຍມື, ໃຊ້ຕົວຢ່າງດຽວກັນ (ສໍາລັບການສະກັດແລະການຄົ້ນພົບອັດຕະໂນມັດ). ດັ່ງນັ້ນ, ຕະຫຼອດຂະບວນການ, ຕົວຢ່າງ 140 µl ໄດ້ຖືກແຍກອອກ ແລະສະກັດອອກໂດຍໃຊ້ QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany) ໃນ 24 ຕົວຢ່າງ (ລວມທັງ 20 ຕົວຢ່າງ, ສອງການຄວບຄຸມການວິເຄາະ ແລະສອງ NTCs) ໃນໄລຍະເກົ້າຮອບ. eluates ທີ່ສະກັດເອົາດ້ວຍຕົນເອງໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍອອກແລະກວດພົບໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງປັ່ນຄວາມຮ້ອນ ABI 7500 ໂດຍໃຊ້ SARS-CoV-2 BGI assay, Daan Gene assay, ແລະ Sansure Biotech assay.
ການໂດດດ່ຽວອັດຕະໂນມັດແລະການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງ SARS-CoV-2 viral RNA ປະຕິບັດຕາມຫຼັກການຂອງລູກປັດແມ່ເຫຼັກໂດຍໃຊ້ Abbott DNA ຕົວຢ່າງ reagents. ການກະຕຸ້ນຂອງຕົວຢ່າງແລະການລະລາຍຂອງອະນຸພາກໄວຣັສແມ່ນດໍາເນີນການໂດຍໃຊ້ສານຊັກຟອກທີ່ມີ guanidine isothiocyanate ເພື່ອທໍາລາຍທາດໂປຼຕີນແລະ inactivate RNase. ຫຼັງຈາກນັ້ນ RNA ໄດ້ຖືກແຍກອອກຈາກທາດໂປຼຕີນໂດຍການແຍກໄລຍະແຂງໂດຍໃຊ້ຊິລິກາ, ເຊັ່ນ: ເກືອ guanidinium ແລະ pH ເປັນດ່າງຂອງ lysis buffer ສົ່ງເສີມການຜູກມັດຂອງອາຊິດນິວຄລີອິກກັບຊິລິກາ (SiO2). ຂັ້ນຕອນ rinsing ເອົາທາດໂປຼຕີນທີ່ຍັງເຫຼືອແລະສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ຈະຜະລິດການແກ້ໄຂທີ່ຈະແຈ້ງ. RNA ໂປ່ງໃສຖືກແຍກອອກຈາກ microparticles ທີ່ອີງໃສ່ຊິລິກາໂດຍໃຊ້ສະຫນາມແມ່ເຫຼັກຂອງເຄື່ອງມື20,21. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ການໂດດດ່ຽວຄູ່ມືແລະການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງ RNA ແມ່ນດໍາເນີນໂດຍວິທີການ spin column ໂດຍໃຊ້ centrifugation ແທນທີ່ຈະເປັນແມ່ເຫຼັກຢືນແລະການແຍກ microparticles ຈາກ eluent.
ການທົດສອບການກວດຫາ SARS-CoV-2 ຂອງ Abbott Real-Time (Abbott Molecular, Inc.) ໄດ້ຖືກປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບ EUA19,22 ຈາກ WHO ແລະ FDA. ໃນອະນຸສັນຍານີ້, ການ inactivation ຕົວຢ່າງກ່ອນທີ່ຈະສະກັດໄດ້ຖືກປະຕິບັດໃນອາບນ້ໍາທີ່ 56 ° C ສໍາລັບ 30 ນາທີ. ຫຼັງຈາກເຊື້ອໄວຣັສ inactivation, ການສະກັດເອົາອາຊິດ nucleic ໄດ້ຖືກປະຕິບັດໃນເຄື່ອງມື Abbott m2000 SP ຈາກ 0.5 ml VTM ໂດຍໃຊ້ລະບົບການກະກຽມຕົວຢ່າງ Abbott m2000 DNA. ອີງຕາມຜູ້ຜະລິດ. ການຂະຫຍາຍ ແລະການກວດຫາໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງມື Abbott m2000 RT-PCR, ແລະການກວດຫາສອງອັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດສໍາລັບພັນທຸກໍາ RdRp ແລະ N. ROX) ແລະ VIC P (ສີຍ້ອມຜ້າທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ) ສໍາລັບການກໍານົດເປົ້າຫມາຍແລະການກວດສອບການຄວບຄຸມພາຍໃນ, ອະນຸຍາດໃຫ້ກວດພົບພ້ອມກັນຂອງຜະລິດຕະພັນຂະຫຍາຍທັງສອງ 19 .
ວິທີການກວດຫາການຂະຫຍາຍຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ເທກໂນໂລຍີ RT-PCR ຂັ້ນຕອນດຽວ. genes ORF1a/b ແລະ N ຖືກເລືອກເປັນເຂດອະນຸລັກໂດຍ Daan Gene Technology ເພື່ອກວດຫາການຂະຫຍາຍພື້ນທີ່ເປົ້າຫມາຍ. primers ສະເພາະ ແລະ fluorescent probes (N gene probes labeled with FAM, ORF1a/b probes labeled with VIC) ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອກວດຫາ SARS-CoV-2 RNA ໃນຕົວຢ່າງ. ການປະສົມ eluent ແລະຕົ້ນສະບັບໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການເພີ່ມ 5 µl ຂອງ eluent ກັບ 20 µl ຂອງຕົ້ນສະບັບປະສົມກັບປະລິມານສຸດທ້າຍຂອງ 25 µl. ການຂະຫຍາຍ ແລະການກວດຫາໄດ້ຖືກປະຕິບັດໄປພ້ອມໆກັນຢູ່ໃນເຄື່ອງມື PCR ເວລາຈິງ ABI 750024.
genes ORF1a/b ແລະ N ຖືກກວດພົບໂດຍໃຊ້ Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (ການກວດຫາ fluorescent PCR). ກະກຽມ probes ສະເພາະສໍາລັບແຕ່ລະ gene ເປົ້າຫມາຍໂດຍການເລືອກຊ່ອງທາງ FAM ສໍາລັບພາກພື້ນ ORF1a/b ແລະຊ່ອງ ROX ສໍາລັບ N gene. ໃນຊຸດທົດສອບນີ້, ທາດປະສົມ eluent ແລະ master mix reagents ໄດ້ຖືກເພີ່ມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ກະກຽມ 30 µl master mix reagent ແລະ 20 µl eluted ຕົວຢ່າງສໍາລັບການກວດສອບ / ການຂະຫຍາຍ. PCR ABI 750025 ໃນເວລາຈິງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຂະຫຍາຍ / ການກວດສອບ.
ການທົດສອບ SARS-CoV-2 BGI ແມ່ນຊຸດ rRT-PCR ໃນເວລາຈິງ fluorescent ສໍາລັບການວິນິດໄສຂອງ COVID-19. ພາກພື້ນເປົ້າຫມາຍແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃນພາກພື້ນ ORF1a/b ຂອງ genome SARS-CoV-2, ເຊິ່ງເປັນວິທີການກວດຫາພັນທຸກໍາອັນດຽວ. ນອກຈາກນັ້ນ, gene ການຮັກສາເຮືອນຂອງມະນຸດ β-actin ແມ່ນ gene ເປົ້າຫມາຍທີ່ຖືກຄວບຄຸມພາຍໃນ. ການປະສົມແມ່ບົດແມ່ນໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການປະສົມ 20 µl ຂອງທາດປະສົມຕົ້ນສະບັບແລະ 10 µl ຂອງຕົວຢ່າງ RNA ທີ່ສະກັດຢູ່ໃນແຜ່ນດີ26. ABI 7500 fluorescent quantitative PCR ເຄື່ອງ​ມື​ໃນ​ເວ​ລາ​ທີ່​ແທ້​ຈິງ​ໄດ້​ຖືກ​ນໍາ​ໃຊ້​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຕົວ​ແລະ​ການ​ກວດ​ພົບ​. ການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວຄລີອິກທັງໝົດ, ເງື່ອນໄຂການເຮັດວຽກຂອງ PCR ສໍາລັບແຕ່ລະການວິເຄາະ, ແລະການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບໄດ້ຖືກປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດ (ຕາຕະລາງ 3).
ໃນການວິເຄາະການປຽບທຽບນີ້, ພວກເຮົາບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການມາດຕະຖານອ້າງອີງເພື່ອກໍານົດຂໍ້ຕົກລົງສ່ວນຮ້ອຍ (ບວກ, ລົບ, ແລະໂດຍລວມ) ແລະຕົວກໍານົດການປຽບທຽບອື່ນໆສໍາລັບສີ່ການວິເຄາະ. ການປຽບທຽບການທົດສອບແຕ່ລະຄົນໄດ້ເຮັດກັບ CRS, ໃນການສຶກສານີ້ CRS ຖືກກໍານົດໂດຍກົດລະບຽບ "ບວກໃດໆ" ແລະຜົນໄດ້ຮັບຖືກກໍານົດ, ບໍ່ແມ່ນການທົດສອບດຽວ, ພວກເຮົາໃຊ້ຢ່າງຫນ້ອຍສອງຜົນການທົດສອບທີ່ກົງກັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນກໍລະນີຂອງການສົ່ງຕໍ່ COVID-19, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນອັນຕະລາຍຫຼາຍກ່ວາຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ດັ່ງນັ້ນ, ເພື່ອເວົ້າວ່າ "ໃນທາງບວກ" ຢ່າງຖືກຕ້ອງເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຈາກຜົນຂອງ CRS, ຢ່າງຫນ້ອຍສອງການທົດສອບການທົດສອບຈະຕ້ອງເປັນບວກ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກແມ່ນອາດຈະມາຈາກການວິເຄາະ EUA. ດັ່ງນັ້ນ, ອອກຈາກສີ່ຜົນການທົດສອບ, ສອງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຜົນການທົດສອບທີ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບດຽວກັນແມ່ນຖືວ່າເປັນຄວາມຈິງໃນທາງບວກຫຼືລົບ18,27.
ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກເກັບກໍາໂດຍໃຊ້ຮູບແບບການສະກັດເອົາຂໍ້ມູນທີ່ມີໂຄງສ້າງ, ການປ້ອນຂໍ້ມູນແລະການວິເຄາະໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍໃຊ້ຊອບແວສະຖິຕິ Excel ແລະ SPSS ຮຸ່ນ 23.0 ສໍາລັບສະຖິຕິຄໍາອະທິບາຍ. ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານບວກ, ລົບ, ແລະສ່ວນຮ້ອຍໂດຍລວມໄດ້ຖືກວິເຄາະ, ແລະຄະແນນ Kappa ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດລະດັບຂອງຂໍ້ຕົກລົງຂອງແຕ່ລະວິທີການກັບ CRS. ຄ່າ Kappa ຖືກຕີຄວາມຄືບໜ້າດັ່ງນີ້: 0.01 ຫາ 0.20 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງບໍ່ຮຸນແຮງ, 0.21 ຫາ 0.40 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທົ່ວໄປ, 0.41-0.60 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງປານກາງ, 0.61-0.80 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ສໍາຄັນ ແລະ 0.81-0.99 ສໍາລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ສົມບູນແບບ28.
ການເກັບກູ້ດ້ານຈັນຍາບັນແມ່ນໄດ້ຮັບຈາກມະຫາວິທະຍາໄລ Addis Ababa ແລະໂຄງການທົດລອງທັງຫມົດສໍາລັບການສຶກສານີ້ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍຄະນະກໍາມະການທົບທວນດ້ານຈັນຍາບັນວິທະຍາສາດຂອງສະຖາບັນສຸຂະພາບສາທາລະນະຂອງເອທິໂອເປຍ. ໝາຍເລກອ້າງອີງສຳລັບໃບອະນຸຍາດດ້ານຈັນຍາບັນ EPHI ແມ່ນ EPHI/IRB-279-2020. ວິທີການທັງໝົດໄດ້ຖືກນຳໃຊ້ໂດຍສອດຄ່ອງກັບຄຳແນະນຳ ແລະ ບົດບັນຍັດຂອງຂໍ້ແນະນຳທີ່ສົມບູນແບບແຫ່ງຊາດເອທິໂອເປຍສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ COVID-19. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຍິນຍອມເຫັນດີເປັນລາຍລັກອັກສອນຈາກຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາທັງຫມົດກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາ.
ຂໍ້​ມູນ​ທັງ​ຫມົດ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ຫຼື​ການ​ວິ​ເຄາະ​ໃນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ນີ້​ແມ່ນ​ລວມ​ຢູ່​ໃນ​ບົດ​ຄວາມ​ທີ່​ໄດ້​ຈັດ​ພີມ​ມາ​ນີ້​. ຂໍ້​ມູນ​ທີ່​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ຜົນ​ຂອງ​ການ​ສຶກ​ສາ​ນີ້​ແມ່ນ​ມີ​ໃຫ້​ຈາກ​ຜູ້​ຂຽນ​ຕາມ​ການ​ຮ້ອງ​ຂໍ​ທີ່​ສົມ​ເຫດ​ສົມ​ຜົນ​.
ອົງການອະນາໄມໂລກ. ຄຳແນະນຳສຳລັບຍຸດທະສາດການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງສຳລັບ COVID-19: ການແນະນຳຊົ່ວຄາວ, ວັນທີ 21 ມີນາ 2020 ເລກທີ WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI ການວິນິດໄສອັດສະລິຍະ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ການປະຕິບັດທັງໝົດ. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI ການວິນິດໄສອັດສະລິຍະ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ການປະຕິບັດທັງໝົດ.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. ແລະ Gurgulianis, KI ການວິນິດໄສອັດສະລິຍະຂອງ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ທຸກຢ່າງໃນການປະຕິບັດ.Muliou DS, Pantazopoulos I. ແລະ Gurgulyanis KI ການວິນິດໄສອັດສະລິຍະຂອງ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ການເຊື່ອມໂຍງແບບສິ້ນສຸດໃນການປະຕິບັດ. ຊ່ຽວຊານ Reverend Respire. ​ຢາ. 3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. ການປະເມີນ COVID19 ID NOW EUA assay. Mitchell, SL & St George, K. ການປະເມີນ COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell, SL ແລະ St. George, K. ການປະເມີນຜົນຂອງ COVID19 ID ດຽວນີ້ EUA assay.Mitchell SL ແລະ St. George K. ການປະເມີນຜົນຂອງ COVID19 ID NOW EUA assay. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. ຫ້ອງທົດລອງກວດຫາພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ 2019 (COVID-19) ໃນຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດມະນຸດ. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (ເຂົ້າເຖິງ 15 ສິງຫາ 2020) (WHO, 2020).
Udugama, B. et al. ການວິນິດໄສ COVID-19: ພະຍາດ ແລະ ເຄື່ອງມືທົດສອບ. ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020).
Syed S. et al. ການ​ສ້າງ​ຕັ້ງ​ຂອງ​ວິ​ທະ​ຍາ​ໄລ​ຂອງ Pathologist ຂອງ​ຕາ​ເວັນ​ອອກ​, ພາກ​ກາງ​ແລະ​ພາກ​ໃຕ້​ອາ​ຟຣິ​ກາ - ໂຮງ​ຮຽນ​ລະ​ດັບ​ພາກ​ພື້ນ​ຂອງ Pathology ຂອງ​ຕາ​ເວັນ​ອອກ​ກາງ​ແລະ​ອາ​ຟຣິ​ກາ​ໃຕ້​. ອາຟຣິກາ. J. Lab. ​ຢາ. 9(1), 1-8 (2020).
ສະຖາບັນສາທາລະນະສຸກເອທິໂອເປຍ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງລັດຖະບານກາງ. ຍຸດທະສາດແຫ່ງຊາດຊົ່ວຄາວ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນຫ້ອງທົດລອງວິນິດໄສ COVID-19. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (ເຂົ້າເຖິງ 12 ສິງຫາ 2020) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS ການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບສິ່ງທ້າທາຍແລະການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS ການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບສິ່ງທ້າທາຍແລະການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2.Voloshin S., Patel N. ແລະ Kesselheim AS ການທົດສອບ False-negative ສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ແລະຜົນສະທ້ອນຂອງມັນ.Voloshin S., Patel N. ແລະ Kesselheim AS ການທົດສອບ False-negative ສໍາລັບການ provocation ແລະຜົນກະທົບຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2. N. eng. J. ຢາ. 383(6), e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI False-positive and false-negative case COVID-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນ ແລະການຄຸ້ມຄອງລະບົບຫາຍໃຈ, ການສັກຢາປ້ອງກັນ, ແລະທັດສະນະເພີ່ມເຕີມ. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI False-positive and false-negative case COVID-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນ ແລະການຄຸ້ມຄອງລະບົບຫາຍໃຈ, ການສັກຢາປ້ອງກັນ, ແລະທັດສະນະເພີ່ມເຕີມ. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные ແລະ ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактия и вакцинация и дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ກໍລະນີທີ່ເປັນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ແລະທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງ COVID-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນ ແລະການປິ່ນປົວລະບົບຫາຍໃຈ, ການສັກຢາວັກຊີນ ແລະວິທີທາງຕໍ່ໄປ.Muliu, DS ແລະ Gurgulianis, KI ກໍລະນີທີ່ເປັນບວກ ແລະບໍ່ຖືກຕ້ອງ-ລົບຂອງ COVID-19: ຍຸດທະສາດການປ້ອງກັນ ແລະການປິ່ນປົວລະບົບຫາຍໃຈ, ການສັກຢາວັກຊີນ ແລະວິທີທາງຕໍ່ໄປ. ຊ່ຽວຊານ Reverend Respire. ​ຢາ. 15(8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ການບົ່ງມະຕິ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເຫັນຕົ້ນໄມ້ແຕ່ສູນເສຍປ່າ. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. ການບົ່ງມະຕິ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເຫັນຕົ້ນໄມ້ແຕ່ສູນເສຍປ່າ.Mouliou, DS, Ioannis, P. ແລະ Konstantinos, G. ການບົ່ງມະຕິ COVID-19 ໃນພະແນກສຸກເສີນ: ເບິ່ງຕົ້ນໄມ້, ສູນເສຍປ່າໄມ້.Muliou DS, Ioannis P., ແລະ Konstantinos G. ການວິນິດໄສ COVID-19 ຢູ່ໃນຫ້ອງສຸກເສີນ: ປ່າໄມ້ບໍ່ພຽງພໍສຳລັບຕົ້ນໄມ້. ປາກົດ. ​ຢາ. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al. ການກວດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການວິເຄາະແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ການປຽບທຽບຫ້າຊຸດ primer ຈາກພາກພື້ນ genome ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ COVID-19 ສໍາລັບການກວດສອບການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂດຍ RT-PCR ທໍາມະດາ. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ການປຽບທຽບຫ້າຊຸດ primer ຈາກພາກພື້ນ genome ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ COVID-19 ສໍາລັບການກວດຫາການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂດຍ RT-PCR ທໍາມະດາ.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. ແລະ Aflatunyan, B. ການປຽບທຽບຫ້າຊຸດຂອງ primers ຈາກພາກພື້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ genome COVID-19 ສໍາລັບການກວດຫາການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂດຍ RT-PCR ທໍາມະດາ. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. ການປຽບທຽບ 5 ເຂດພັນທຸກໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ COVID-19 ສໍາລັບການກວດຫາການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂດຍ RT-PCR ທຳມະດາ.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. ແລະ Aflatunyan B. ການປຽບທຽບຫ້າຊຸດຂອງ primers ຈາກພາກພື້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ genome COVID-19 ສໍາລັບການກວດສອບການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂດຍ RT-PCR ທໍາມະດາ.ອີຣ່ານ. J. ຈຸລິນຊີ. 12(3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. ຜົນໄດ້ຮັບເບື້ອງຕົ້ນຂອງໂຄງການການປະເມີນຄຸນນະພາບພາຍນອກແຫ່ງຊາດສໍາລັບການກວດສອບລໍາດັບ genome SARS-CoV-2. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. ການວິເຄາະການປະເມີນຜົນປະສິດທິພາບຂອງຫ້າຊຸດ RT-PCR ສໍາລັບໂຣກລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມຮ້າຍແຮງ Coronavirus 2. J. Clinical. ຫ້ອງທົດລອງ. ຮູທະວານ. 35(1), e23643 (2021).
Wang B. et al. ການປະເມີນຜົນຂອງ 7 ຊຸດກວດຫາ SARS-CoV-2 RNA ທີ່ມີຂາຍໃນການຄ້າໃນປະເທດຈີນໂດຍອີງໃສ່ປະຕິກິລິຍາລະບົບຕ່ອງໂສ້ໂພລີເມີເມເລດ (PCR). ທາງດ້ານຄລີນິກ. ເຄມີ. ຫ້ອງທົດລອງ. ​ຢາ. 58(9), e149–e153 (2020).
van Casteren, PB et al. ການປຽບທຽບຊຸດກວດພະຍາດ RT-PCR COVID-19 ທາງດ້ານການຄ້າເຈັດອັນ. J. ຄລີນິກ. ​ໄວ​ຣັ​ສ. 128, 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. ການປຽບທຽບການປະຕິບັດການວິນິດໄສຂອງສອງຊຸດ PCR ສໍາລັບການກວດຫາອາຊິດນິວເຄຼຍຂອງ SARS-CoV-2. J. ຄລີນິກ. ຫ້ອງທົດລອງ. ຮູທະວານ. 34(10), e23554 (2020).
Lefart, PR, ແລະອື່ນໆ. ການສຶກສາປຽບທຽບສີ່ແພລະຕະຟອມການທົດສອບການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວເຄຼຍຂອງ SARS-CoV-2 (NAAT) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປະຕິບັດ ID NOW ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍອີງຕາມປະເພດຂອງຄົນເຈັບແລະຕົວຢ່າງ. ການວິນິດໄສ. ຈຸລິນຊີ. ຕິດເຊື້ອ. diss. 99(1), 115200 (2021).
ໂມເລກຸນ Abbott. ແຊກຊຸດການວິເຄາະ SARS-CoV-2 ແບບສົດໆຂອງ Abbott. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (ມາຮອດວັນທີ 10 ສິງຫາ 2020) (2020).
Klein, S. et al. ການແຍກ SARS-CoV-2 RNA ໂດຍໃຊ້ລູກປັດແມ່ເຫຼັກເພື່ອກວດຫາຂະໜາດໃຫຍ່ຢ່າງວ່ອງໄວໂດຍ RT-qPCR ແລະ RT-LAMP. ໄວຣັສ 12(8), 863 (2020).